- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00613678
Übung plus Aktivitätsstrategietraining für Arthrose
Übung plus Aktivitätsstrategietraining für ältere Erwachsene mit Arthrose
Zweck: Untersuchung der Auswirkungen zweier verschiedener Rehabilitationsprogramme für Menschen mit Arthrose der Hüfte oder des Knies.
Hypothese 1: Teilnehmer, die ein Aktivitätsstrategietraining erhalten haben, werden nach 8 Wochen und 6 Monaten über weniger Schmerzen und körperliche Behinderungen berichten.
Hypothese 2: Teilnehmer, die ein Aktivitätsstrategietraining erhalten, werden einen größeren Anstieg der körperlichen Aktivität verzeichnen, gemessen mit einem am Handgelenk getragenen Beschleunigungsmesser.
Hypothese 3: Teilnehmer, die ein Aktivitätsstrategietraining erhalten, werden über größere Verbesserungen der gesundheitsbezogenen Lebensqualität berichten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109-2007
- University of Michigan Institute of Gerontology
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mindestalter 62 Jahre
- Erfüllen Sie die klinischen ACR-Kriterien für Hüft- oder Knie-OA
- Ambulant (mit oder ohne Assistenz)
- Sie benötigen Hilfe oder melden Schwierigkeiten bei mehr als einem Viertel der Aktivitäten des täglichen Lebens
- Fähigkeit, Englisch zu sprechen
Ausschlusskriterien:
- Knie-/Hüftoperation innerhalb der letzten 9 Monate.
- Derzeitige Teilnahme an Physiotherapie/Ergotherapie
- Jegliche Kontraindikation für sportliche Aktivitäten
- Kognitive Beeinträchtigung
- Unfähigkeit, eine Einverständniserklärung abzugeben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: 1
Übung + Bildung: Acht Gruppensitzungen (8–15 Personen), in denen die Teilnehmer Muskelkraft- und Beweglichkeitsübungen durchführen.
Darüber hinaus sind wöchentliche Aufklärungsvorträge zu Themen enthalten, die für die Behandlung von Arthrose von Bedeutung sind.
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Das Gesundheitserziehungsprogramm basiert auf Lehrmaterialien der Arthritis Foundation.
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Experimental: 2
Übungs- und Aktivitätsstrategietraining: 7/8 Sitzungen finden im Gruppenformat statt, in dem die Teilnehmer Muskelkraft- und Flexibilitätsübungen absolvieren und sich Aufklärungslektionen zu Managementstrategien für Arthrose anhören.
Die verbleibende Sitzung umfasst eine häusliche Beurteilung durch einen Ergotherapeuten, um eine angemessene Teilnahme am täglichen Leben und an Freizeitaktivitäten zu ermöglichen.
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Die AST-Komponente umfasst das Training spezifischer Verhaltens- und Umweltstrategien, um die Leistung bei täglichen Aktivitäten und Routinen zu erleichtern.
In den Gruppensitzungen zum Aktivitätsstrategietraining werden Bildung, Gruppendiskussion sowie die Demonstration und Praxis von Techniken genutzt, um die Durchführung von Aktivitäten zu erleichtern.
Nach vielen Sitzungen werden Hausaufgaben gegeben, um die erlernten Konzepte zu üben und zu festigen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Selbstberichteter Schmerz
Zeitfenster: Baseline, Post-Intervention (8 Wochen) und 6-Monats-Follow-up
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Baseline, Post-Intervention (8 Wochen) und 6-Monats-Follow-up
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Susan L Murphy, ScD, OTR, University of Michigan, Institute of Gerontology
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ACT
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