Стратегия упражнений «Упражнения плюс активность» при остеоартрите
3 августа 2015 г. обновлено: Susan Murphy, University of Michigan
Тренировка по стратегии «Упражнения плюс активность» для пожилых людей с остеоартритом
Цель: изучить влияние двух разных реабилитационных программ на людей с остеоартрозом тазобедренного или коленного сустава.
Гипотеза 1: Участники, прошедшие курс обучения стратегии активности, будут сообщать о меньшей боли и физической инвалидности через 8 недель и 6 месяцев наблюдения.
Гипотеза 2. У участников, прошедших тренинг по стратегии деятельности, будет больший прирост физической активности, измеряемый носимым на запястье акселерометром.
Гипотеза 3: Участники, прошедшие тренинг по стратегии деятельности, сообщат о значительном улучшении качества жизни, связанного со здоровьем.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Мы проверяем эффективность целевого вмешательства для пожилых людей с остеоартритом тазобедренного и/или коленного сустава (LE-OA) с использованием подхода к лечению трудотерапией для стимулирования активности.
Мы считаем, что необходимо адаптировать это вмешательство к конкретным потребностям пожилых людей с LE-OA.
Согласно литературным данным, физические упражнения являются необходимым компонентом вмешательства для пожилых людей с LE-OA.
Тем не менее, это также должно сочетаться с компонентом обучения стратегии деятельности (AST), предназначенным для содействия изменению образа жизни и, следовательно, более длительным эффектам.
Компонент AST основан на принципах трудотерапии и будет включать поведенческие и экологические стратегии для повышения вовлеченности в деятельность.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
54
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109-2007
- University of Michigan Institute of Gerontology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
62 года и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Минимальный возраст 62 года
- Соответствуют клиническим критериям ACR для ОА тазобедренного или коленного сустава
- Амбулаторно (с посторонней помощью или без нее)
- Требуется помощь или сообщается о затруднениях в >=1/4 повседневных занятиях
- Способность говорить по-английски
Критерий исключения:
- Операции на колене/тазобедренном суставе в течение предыдущих 9 мес.
- Текущее участие в физической / трудовой терапии
- Любые противопоказания к физической активности
- Когнитивные нарушения
- Невозможность дать информированное согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: 1
Упражнения + обучение: восемь групповых занятий (8-15 человек), во время которых участники занимаются упражнениями на мышечную силу и гибкость.
Кроме того, включены еженедельные образовательные лекции по темам, имеющим отношение к лечению остеоартрита.
|
Программа санитарного просвещения основана на учебных материалах Фонда борьбы с артритом.
|
|
Экспериментальный: 2
Упражнение + обучение стратегии деятельности: 7/8 занятий будут проходить в групповом формате, в которых участники будут выполнять упражнения на мышечную силу и гибкость и слушать обучающие уроки по стратегиям лечения остеоартрита.
Оставшийся сеанс включает в себя домашнюю оценку эрготерапевтом, чтобы способствовать адекватному участию в повседневной жизни и досуге.
|
Компонент AST будет включать в себя обучение конкретным поведенческим и экологическим стратегиям, чтобы повысить производительность в повседневной деятельности и распорядке дня.
На групповых занятиях по обучению стратегии деятельности будут использоваться обучение, групповое обсуждение, демонстрация и отработка методов, облегчающих выполнение деятельности.
Домашние задания будут даны после многих сессий, чтобы попрактиковаться и закрепить изученные понятия.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Самооценка боли
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (8 недель) и последующее наблюдение через 6 месяцев
|
Исходный уровень, после вмешательства (8 недель) и последующее наблюдение через 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Susan L Murphy, ScD, OTR, University of Michigan, Institute of Gerontology
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2006 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2008 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 января 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 февраля 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
13 февраля 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
5 августа 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 августа 2015 г.
Последняя проверка
1 августа 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ACT
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .