- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00613678
Trening pluss aktivitetsstrategi for slitasjegikt
Trening pluss aktivitetsstrategi for eldre voksne med slitasjegikt
Formål: Å studere effekten av to ulike rehabiliteringsprogrammer for personer med artrose i hofte eller kne.
Hypotese 1: Deltakere som mottok aktivitetsstrategiopplæring vil rapportere mindre smerte og fysisk funksjonshemming ved 8 uker og 6 måneders oppfølging.
Hypotese 2: Deltakere som får Aktivitetsstrategitrening vil ha en større økning i fysisk aktivitet målt med et håndleddsbåret akselerometer.
Hypotese 3: Deltakere som mottar Activity Stratgey Training vil rapportere større forbedringer i helserelatert livskvalitet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109-2007
- University of Michigan Institute of Gerontology
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Minimumsalder på 62 år
- Oppfyll ACR kliniske kriterier for enten hofte- eller kne-OA
- Ambulant (med eller uten assistanse)
- Trenger assistanse eller rapporterer problemer med >=1/4 aktiviteter i dagliglivet
- Evne til å snakke engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Kne-/hofteoperasjon i løpet av de siste 9 mnd.
- Nåværende deltakelse i fysio/ergoterapi
- Enhver kontraindikasjon for treningsaktiviteter
- Kognitiv svikt
- Manglende evne til å gi informert samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: 1
Trening + utdanning: Åtte gruppeøkter (8-15 personer) der deltakerne deltar i muskelstyrke- og smidighetsøvelser.
I tillegg er ukentlige undervisningsforelesninger om temaer som er relevante for håndtering av slitasjegikt inkludert.
|
Helseutdanningsprogrammet er basert på undervisningsmateriell fra Leddgiktstiftelsen.
|
Eksperimentell: 2
Trening med trening + aktivitetsstrategi: 7/8 økter vil være i gruppeformat der deltakerne deltar i muskelstyrke- og fleksibilitetsøvelser og lytter til undervisningsleksjoner om håndteringsstrategier for slitasjegikt.
Den resterende økten inkluderer en hjemmevurdering av en ergoterapeut for å legge til rette for tilstrekkelig deltakelse i dagligliv og fritidsaktiviteter.
|
AST-komponenten vil innebære opplæring i spesifikke atferds- og miljøstrategier for å lette ytelsen i daglige aktiviteter og rutiner.
Aktivitetsstrategitreningsgruppeøktene vil bruke opplæring, gruppediskusjon og demonstrasjon og øving av teknikker for å lette aktivitetsutførelse.
Hjemmeoppgaver vil bli gitt etter mange av øktene for å øve på og forsterke begreper som er lært.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Selvrapportert smerte
Tidsramme: Baseline, Post-intervensjon (8 uker) og 6 måneders oppfølging
|
Baseline, Post-intervensjon (8 uker) og 6 måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Susan L Murphy, ScD, OTR, University of Michigan, Institute of Gerontology
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ACT
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Utdanning
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutteringProstata karsinomForente stater
-
Universidade Federal de Sao CarlosFullført
-
VA Office of Research and DevelopmentRekruttering
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityFullførtStigmatisering | Funksjonalitet | Kollegastøtte | Kroniske psykiske lidelser | Psykososial ferdighetstrening | InnsiktTyrkia
-
Lokman Hekim ÜniversitesiFullført
-
Bilecik Seyh Edebali UniversitesiFullførtBruk av Flipped Classroom-modellen med sykepleierstudenterTyrkia
-
Centers for Disease Control and PreventionFullførtHIV-infeksjoner | Hepatitt CForente stater
-
Summa Health SystemFullførtHjertefeilForente stater
-
Thomas Jefferson UniversityFullførtHematopoetisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForente stater
-
Universidad Santo Tomas, ChileHar ikke rekruttert ennåKroniske smerter i korsryggen