- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00613678
Træning Plus Aktivitetsstrategitræning for slidgigt
Træning Plus Aktivitetsstrategitræning for ældre voksne med slidgigt
Formål: At undersøge effekten af to forskellige genoptræningsprogrammer for mennesker med slidgigt i hofte eller knæ.
Hypotese 1: Deltagere, der modtog Aktivitetsstrategitræning, vil rapportere færre smerter og fysiske handicap ved 8 ugers og 6 måneders opfølgning.
Hypotese 2: Deltagere, der modtager Aktivitetsstrategitræning, vil have en større stigning i fysisk aktivitet målt ved et håndledsbåret accelerometer.
Hypotese 3: Deltagere, der modtager Activity Stratgey Training, vil rapportere større forbedringer i sundhedsrelateret livskvalitet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109-2007
- University of Michigan Institute of Gerontology
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Minimumsalder på 62 år
- Opfyld ACR kliniske kriterier for enten hofte- eller knæ-OA
- Ambulant (med eller uden assistance)
- Kræver assistance eller rapporterer problemer med >=1/4 daglige aktiviteter
- Evne til at tale engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Knæ/hofteoperation inden for de foregående 9 mdr.
- Aktuel deltagelse i fysio/ergoterapi
- Enhver kontraindikation til træningsaktiviteter
- Kognitiv svækkelse
- Manglende evne til at give informeret samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 1
Motion + Uddannelse: Otte gruppesessioner (8-15 personer), hvor deltagerne deltager i muskelstyrke- og smidighedsøvelser.
Derudover er der ugentlige undervisningsforedrag om emner, der er relevante for slidgigtbehandling.
|
Sundhedsuddannelsen er baseret på undervisningsmateriale fra Gigtfonden.
|
|
Eksperimentel: 2
Øvelse + aktivitetsstrategitræning: 7/8 sessioner vil være i gruppeformat, hvor deltagerne deltager i muskelstyrke- og fleksibilitetsøvelser og lytter til undervisningslektioner om håndteringsstrategier for slidgigt.
Den resterende session inkluderer en hjemmevurdering af en ergoterapeut for at lette tilstrækkelig deltagelse i dagligdagen og fritidsaktiviteter.
|
AST-komponenten vil involvere træning i specifikke adfærds- og miljøstrategier for at lette præstation i daglige aktiviteter og rutiner.
Aktivitetsstrategitræningsgruppesessionerne vil bruge undervisning, gruppediskussioner og demonstration og praksis af teknikker til at lette aktivitetsudførelse.
Der vil blive givet hjemmeopgaver efter mange af sessionerne for at øve og styrke de lærte begreber.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Selvrapporteret smerte
Tidsramme: Baseline, Post-intervention (8 uger) og 6 måneders opfølgning
|
Baseline, Post-intervention (8 uger) og 6 måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Susan L Murphy, ScD, OTR, University of Michigan, Institute of Gerontology
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ACT
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .