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Esercizio Plus Attività Strategia Allenamento per l'artrosi

3 agosto 2015 aggiornato da: Susan Murphy, University of Michigan

Esercizio Plus Attività Strategia Formazione per anziani con osteoartrite

Scopo: studiare gli effetti di due diversi programmi di riabilitazione per le persone con osteoartrosi dell'anca o del ginocchio.

Ipotesi 1: i partecipanti che hanno ricevuto la formazione sulla strategia di attività riporteranno meno dolore e disabilità fisica a 8 settimane e 6 mesi di follow-up.

Ipotesi 2: i partecipanti che ricevono l'Activity Strategy Training avranno un aumento maggiore dell'attività fisica misurata da un accelerometro da polso.

Ipotesi 3: i partecipanti che ricevono la formazione sulla strategia di attività riporteranno maggiori miglioramenti nella qualità della vita correlata alla salute.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Stiamo testando l'efficacia di un intervento mirato per gli anziani con artrosi dell'anca e/o del ginocchio (LE-OA) utilizzando un approccio terapeutico di terapia occupazionale per promuovere l'impegno nell'attività. Riteniamo che sia necessario adattare questo intervento alle esigenze specifiche degli anziani con LE-OA. Sulla base della letteratura, l'esercizio fisico è una componente necessaria di un intervento per gli anziani con LE-OA. Tuttavia, questo dovrebbe anche essere abbinato a una componente di formazione sulla strategia di attività (AST) progettata per promuovere cambiamenti nello stile di vita e quindi effetti più duraturi. La componente AST si basa sui principi della terapia occupazionale e includerà strategie comportamentali e ambientali per aumentare il coinvolgimento nell'attività.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

54

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109-2007
        • University of Michigan Institute of Gerontology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

62 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età minima 62 anni
  • Soddisfa i criteri clinici ACR per OA dell'anca o del ginocchio
  • Ambulatorio (con o senza assistenza)
  • Richiedere assistenza o segnalare difficoltà in >=1/4 delle attività della vita quotidiana
  • Capacità di parlare inglese

Criteri di esclusione:

  • Intervento chirurgico al ginocchio/anca nei 9 mesi precedenti.
  • Attuale partecipazione alla terapia fisica/occupazionale
  • Qualsiasi controindicazione all'attività fisica
  • Decadimento cognitivo
  • Impossibilità di fornire il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: 1
Esercizio + Educazione: otto sessioni di gruppo (8-15 persone) durante le quali i partecipanti si impegnano in esercizi di forza muscolare e flessibilità. Inoltre, sono incluse lezioni didattiche settimanali su argomenti pertinenti alla gestione dell'osteoartrosi.
Il programma di educazione alla salute si basa sui materiali educativi della Arthritis Foundation.
Sperimentale: 2
Esercizi + formazione sulla strategia di attività: 7/8 sessioni saranno in un formato di gruppo in cui i partecipanti si cimenteranno in esercizi di forza muscolare e flessibilità e ascolteranno lezioni di formazione sulle strategie di gestione dell'osteoartrosi. La sessione rimanente include una valutazione domiciliare da parte di un terapista occupazionale per facilitare un'adeguata partecipazione alla vita quotidiana e alle attività del tempo libero.
La componente AST comporterà la formazione in specifiche strategie comportamentali e ambientali per facilitare le prestazioni nelle attività e nelle routine quotidiane. Le sessioni di gruppo di formazione sulla strategia delle attività utilizzeranno l'istruzione, la discussione di gruppo e la dimostrazione e la pratica delle tecniche per facilitare l'esecuzione dell'attività. Dopo molte delle sessioni verranno assegnati compiti a casa per esercitarsi e rafforzare i concetti appresi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Dolore auto-riferito
Lasso di tempo: Basale, post-intervento (8 settimane) e follow-up a 6 mesi
Basale, post-intervento (8 settimane) e follow-up a 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Susan L Murphy, ScD, OTR, University of Michigan, Institute of Gerontology

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 gennaio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 febbraio 2008

Primo Inserito (Stima)

13 febbraio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 agosto 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 agosto 2015

Ultimo verificato

1 agosto 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ACT

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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