- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00613678
Esercizio Plus Attività Strategia Allenamento per l'artrosi
Esercizio Plus Attività Strategia Formazione per anziani con osteoartrite
Scopo: studiare gli effetti di due diversi programmi di riabilitazione per le persone con osteoartrosi dell'anca o del ginocchio.
Ipotesi 1: i partecipanti che hanno ricevuto la formazione sulla strategia di attività riporteranno meno dolore e disabilità fisica a 8 settimane e 6 mesi di follow-up.
Ipotesi 2: i partecipanti che ricevono l'Activity Strategy Training avranno un aumento maggiore dell'attività fisica misurata da un accelerometro da polso.
Ipotesi 3: i partecipanti che ricevono la formazione sulla strategia di attività riporteranno maggiori miglioramenti nella qualità della vita correlata alla salute.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109-2007
- University of Michigan Institute of Gerontology
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età minima 62 anni
- Soddisfa i criteri clinici ACR per OA dell'anca o del ginocchio
- Ambulatorio (con o senza assistenza)
- Richiedere assistenza o segnalare difficoltà in >=1/4 delle attività della vita quotidiana
- Capacità di parlare inglese
Criteri di esclusione:
- Intervento chirurgico al ginocchio/anca nei 9 mesi precedenti.
- Attuale partecipazione alla terapia fisica/occupazionale
- Qualsiasi controindicazione all'attività fisica
- Decadimento cognitivo
- Impossibilità di fornire il consenso informato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: 1
Esercizio + Educazione: otto sessioni di gruppo (8-15 persone) durante le quali i partecipanti si impegnano in esercizi di forza muscolare e flessibilità.
Inoltre, sono incluse lezioni didattiche settimanali su argomenti pertinenti alla gestione dell'osteoartrosi.
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Il programma di educazione alla salute si basa sui materiali educativi della Arthritis Foundation.
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Sperimentale: 2
Esercizi + formazione sulla strategia di attività: 7/8 sessioni saranno in un formato di gruppo in cui i partecipanti si cimenteranno in esercizi di forza muscolare e flessibilità e ascolteranno lezioni di formazione sulle strategie di gestione dell'osteoartrosi.
La sessione rimanente include una valutazione domiciliare da parte di un terapista occupazionale per facilitare un'adeguata partecipazione alla vita quotidiana e alle attività del tempo libero.
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La componente AST comporterà la formazione in specifiche strategie comportamentali e ambientali per facilitare le prestazioni nelle attività e nelle routine quotidiane.
Le sessioni di gruppo di formazione sulla strategia delle attività utilizzeranno l'istruzione, la discussione di gruppo e la dimostrazione e la pratica delle tecniche per facilitare l'esecuzione dell'attività.
Dopo molte delle sessioni verranno assegnati compiti a casa per esercitarsi e rafforzare i concetti appresi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Dolore auto-riferito
Lasso di tempo: Basale, post-intervento (8 settimane) e follow-up a 6 mesi
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Basale, post-intervento (8 settimane) e follow-up a 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Susan L Murphy, ScD, OTR, University of Michigan, Institute of Gerontology
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ACT
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