- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00613678
Cvičení Plus Activity Strategy Training pro osteoartrózu
Cvičení plus strategie aktivity pro starší dospělé s osteoartrózou
Účel: Studovat účinky dvou různých rehabilitačních programů pro lidi s osteoartrózou kyčle nebo kolena.
Hypotéza 1: Účastníci, kteří absolvovali Activity Stratgey Training, budou hlásit menší bolest a fyzické postižení po 8 týdnech a 6 měsících sledování.
Hypotéza 2: Účastníci, kteří absolvují školení o strategii aktivit, budou mít větší nárůst fyzické aktivity, jak je měřeno akcelerometrem na zápěstí.
Hypotéza 3: Účastníci, kteří absolvují Activity Stratgey Training, budou hlásit větší zlepšení kvality života související se zdravím.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109-2007
- University of Michigan Institute of Gerontology
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Minimální věk 62 let
- Splňujte klinická kritéria ACR pro OA kyčle nebo kolena
- Ambulantní (s pomocí nebo bez pomoci)
- Vyžadování pomoci nebo hlášení potíží ve více než 1/4 činností každodenního života
- Schopnost mluvit anglicky
Kritéria vyloučení:
- Operace kolena/kyčelního kloubu za posledních 9 měs.
- Současná účast na fyzikální/pracovní terapii
- Jakékoli kontraindikace cvičebních aktivit
- Kognitivní porucha
- Neschopnost poskytnout informovaný souhlas
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: 1
Cvičení + Vzdělávání: Osm skupinových sezení (8-15 osob), během kterých se účastníci zapojují do cvičení svalové síly a flexibility.
Kromě toho jsou zahrnuty týdenní vzdělávací přednášky na témata související s léčbou osteoartrózy.
|
Program zdravotní výchovy je založen na vzdělávacích materiálech Nadace Arthritis Foundation.
|
|
Experimentální: 2
Cvičení + trénink strategie aktivit: 7/8 sezení bude ve skupinovém formátu, ve kterém se účastníci zapojí do cvičení svalové síly a flexibility a poslouchají vzdělávací lekce o strategiích řízení osteoartrózy.
Zbývající sezení zahrnuje domácí hodnocení ergoterapeutem, aby se usnadnila adekvátní účast na každodenním životě a volnočasových aktivitách.
|
Složka AST bude zahrnovat školení ve specifických behaviorálních a environmentálních strategiích pro usnadnění výkonu v každodenních činnostech a rutinách.
Skupinová školení zaměřená na strategii činností budou využívat vzdělávání, skupinovou diskuzi a předvádění a procvičování technik k usnadnění výkonu činností.
Po mnoha sezeních budou zadány domácí úkoly, aby se procvičily a upevnily naučené koncepty.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Samovolně hlášená bolest
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (8 týdnů) a sledování po 6 měsících
|
Výchozí stav, po intervenci (8 týdnů) a sledování po 6 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Susan L Murphy, ScD, OTR, University of Michigan, Institute of Gerontology
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ACT
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .