- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00613678
Entrenamiento de estrategia de actividad de ejercicio más para la osteoartritis
Entrenamiento de estrategia de ejercicio más actividad para adultos mayores con osteoartritis
Propósito: Estudiar los efectos de dos programas de rehabilitación diferentes para personas con osteoartritis de cadera o rodilla.
Hipótesis 1: Los participantes que recibieron Entrenamiento de Estrategia de Actividad reportarán menos dolor y discapacidad física a las 8 semanas y 6 meses de seguimiento.
Hipótesis 2: Los participantes que reciben Entrenamiento de estrategia de actividad tendrán un mayor aumento en la actividad física medida por un acelerómetro de muñeca.
Hipótesis 3: Los participantes que reciben Entrenamiento de Estrategia de Actividad reportarán mayores mejoras en la calidad de vida relacionada con la salud.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109-2007
- University of Michigan Institute of Gerontology
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad mínima de 62 años
- Cumplir con los criterios clínicos de ACR para OA de cadera o rodilla
- Ambulatorio (con o sin asistencia)
- Requiere asistencia o informa dificultad en >=1/4 actividades de la vida diaria
- Habilidad para hablar inglés
Criterio de exclusión:
- Cirugía de rodilla/cadera en los 9 meses anteriores.
- Participación actual en terapia física/ocupacional
- Cualquier contraindicación para las actividades de ejercicio.
- Deterioro cognitivo
- Incapacidad para proporcionar consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: 1
Ejercicio + Educación: Ocho sesiones grupales (8-15 personas) durante las cuales los participantes realizan ejercicios de fuerza muscular y flexibilidad.
Además, se incluyen conferencias educativas semanales sobre temas relacionados con el manejo de la osteoartritis.
|
El programa de educación para la salud se basa en materiales educativos de la Arthritis Foundation.
|
Experimental: 2
Ejercicio + Entrenamiento de estrategia de actividad: 7/8 sesiones tendrán un formato grupal en el que los participantes realizarán ejercicios de fuerza y flexibilidad muscular y escucharán lecciones educativas sobre estrategias de manejo de la osteoartritis.
El resto de la sesión incluye una valoración domiciliaria por parte de un terapeuta ocupacional para facilitar la adecuada participación en la vida diaria y actividades de ocio.
|
El componente AST incluirá capacitación en estrategias ambientales y de comportamiento específicas para facilitar el desempeño en las actividades y rutinas diarias.
Las sesiones grupales de capacitación en estrategias de actividad utilizarán educación, discusión grupal y demostración y práctica de técnicas para facilitar el desempeño de la actividad.
Se asignarán tareas después de muchas de las sesiones para practicar y reforzar los conceptos aprendidos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Dolor autoinformado
Periodo de tiempo: Línea de base, posintervención (8 semanas) y seguimiento a los 6 meses
|
Línea de base, posintervención (8 semanas) y seguimiento a los 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Susan L Murphy, ScD, OTR, University of Michigan, Institute of Gerontology
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ACT
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