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手術後のタンパク質損失に対する静脈栄養と硬膜外麻酔の効果

低カロリーの等窒素栄養と硬膜外鎮痛:手術後の同化作用を誘導するための新しい戦略

腸手術後の疲労の主な原因は、筋肉量と体タンパク質の減少であり、入院期間が長くなり、合併症の発生率が高くなる可能性があります. これは特に、栄養状態が良好な患者よりも筋肉タンパク質の蓄えが少ない状態で手術を受ける、栄養失調のがん患者に当てはまります. 麻酔科医は、鎮痛などの疼痛治療の種類を選択することで、手術のこれらの望ましくない結果に好影響を与えることができます。 私たちのグループは最近、硬膜外カテーテル(これらは脊椎と背中の皮膚の間にある硬膜外腔と呼ばれるスペースに配置されます)による疼痛治療は、静脈内モルヒネのより一般的な使用とは対照的に、手術後の体のタンパク質.

現在の研究プログラムの目標は、手術の前日からブドウ糖とタンパク質を患者に静脈内投与した場合、硬膜外鎮痛のこのタンパク質節約効果をさらに増強できるかどうかを研究することです。 この新しいコンセプトは、手術後のタンパク質損失の増加を回避するだけでなく、患者が手術によって引き起こされるストレスと戦うために必要な新しいタンパク質を構築するのにも役立つと信じています.

調査の概要

詳細な説明

外科患者の栄養管理の主な目的は、創傷治癒を促進し、感染に対する抵抗力を高めながら、機能的および構造的タンパク質の浪費を防ぐことです。 非経口栄養は、この目標を達成するための有用な戦略であり、特に経口栄養に一時的に耐えられない大規模な腹部手術を受けている患者に有効です。 現在、大量の高カロリー量のグルコースをアミノ酸とともに投与することが、手術後に正のタンパク質バランス (アナボリズム) を確立する唯一の栄養法です。 高栄養は中心静脈カニュレーションを必要とし、高血糖を引き起こし、罹患率の増加に関連しているという事実は、その日常的な使用の障害です。 グルコース負荷を等カロリー量または低カロリー量に減少させることによって同化作用を誘導する試みは、以下の理由で失敗しました。

  • 周術期鎮痛の種類と質を制御できない
  • 手術前の患者の異化状態の不適切な評価とその後の
  • エネルギーと基質供給の個別化の欠如。

私たちは最近、硬膜外鎮痛による部分的な痛みの緩和が酸化的グルコース利用を促進し、それによって手術後のタンパク質損失を軽減するのに必要なグルコース量を減少させることを実証しました。 低カロリーのブドウ糖と硬膜外鎮痛は、手術前の絶食を避けた場合、つまり手術の 24 時間前にブドウ糖の注入を開始した場合にのみ、術後のタンパク質酸化の増加を防ぎました。 また、硬膜外鎮痛の患者は、グルコースとアミノ酸の短期間の投与によってアナボリックになる可能性があることも示しました。 エネルギーと基質供給の存在下での硬膜外鎮痛の抗異化作用と同化作用の発見に基づいて、結腸直腸手術の24時間前に開始された硬膜外鎮痛と低カロリーの非経口栄養が、より大きな筋肉を含むより正の術後タンパク質バランスを生み出すことを提案します。皮膚切開で開始した場合よりもタンパク質合成。

この仮定の妥当性をテストするために、待機的結腸直腸癌手術が予定されている患者は、「早期」または「後期」の栄養プロトコルに無作為に割り当てられます。 「早期」栄養は手術の 24 時間前に開始され、「後期」栄養は外科的皮膚切開で開始されます。 栄養は、患者の実際のエネルギー消費量の 50% をブドウ糖として、20% をアミノ酸として提供するように調整されます。 安定同位体トレーサー L-[1-13C]ロイシンを適用して、全身のタンパク質分解、アミノ酸酸化、タンパク質合成を評価します。 正のタンパク質バランス (タンパク質合成とタンパク質分解の差) は、アナボリズムの指標として使用されます。 全身タンパク質動態は臓器レベル (筋肉、肝臓) での代謝プロセスへの洞察を提供しないため、アルブミン、フィブリノーゲン、および筋肉タンパク質の分別合成率も手術後に決定されます。

一般的に使用されるエネルギーの半分以下での硬膜外鎮痛および栄養の同化効果の実証は、価値のある実用的なアプリケーションを持っています。 栄養負荷を減らすことができれば、末梢静脈の使用が可能になり、高血糖を回避できるため、栄養療法がより効果的で安全になり、より多くの患者が利用できるようになります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

22

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Quebec
      • Montreal、Quebec、カナダ、H3A 1A1
        • Royal Victoria Hospital, McGill University Health Centre

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 米国麻酔学会 <3
  • 非転移性結腸直腸癌の結腸直腸手術には、左右半結腸切除術、横行結腸、小全および全結腸切除、S状結腸切除術が含まれます
  • インフォームドコンセントを与える能力

除外基準:

  • 重度の栄養失調または肥満の徴候: BMI <18 または >25 過去 6 か月間に 10% 以上の不随意体重減少 血清アルブミン <21 g/L
  • 重大な心肺、肝臓、腎臓および神経疾患
  • タンパク質、ブドウ糖、脂質の代謝に影響を与えることが知られている薬物(ステロイドなど)の摂取
  • 筋骨格系または神経筋疾患
  • 重度の貧血 (ヘモグロビン < 10 g/dL)
  • 妊娠
  • -重度の坐骨神経痛または背中の手術または硬膜外カテーテルの使用を禁忌とするその他の状態の病歴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:1
術前栄養。
ブドウ糖およびアミノ酸の静脈内投与は、手術の 20 時間前から開始し、手術後 2 日目まで行います。 各患者の測定された安静時エネルギー消費の 50% がグルコース、20% がアミノ酸です。
ACTIVE_COMPARATOR:2
術前絶食。
外科的皮膚切開から開始して術後2日目までのブドウ糖およびアミノ酸の静脈内投与。 各患者の測定された安静時エネルギー消費の 50% がグルコース、20% がアミノ酸です。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
タンパク質バランス
時間枠:手術の二日後
手術の二日後

二次結果の測定

結果測定
時間枠
アルブミン合成、フィブリノーゲン合成、総血漿タンパク合成、ユビキチンのmRNA発現
時間枠:手術の二日後
手術の二日後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Thomas P Schricker, MD PhD、Department of Anaesthesia, McGill University Health Centre

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2004年6月1日

一次修了 (実際)

2007年6月1日

研究の完了 (実際)

2007年6月1日

試験登録日

最初に提出

2008年1月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年1月30日

最初の投稿 (見積もり)

2008年2月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2008年2月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2008年1月30日

最終確認日

2008年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • MOP-64456

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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