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Efeito da nutrição intravenosa e analgesia peridural na perda de proteína após a cirurgia

Nutrição hipocalórica isonitrogenada e analgesia epidural: uma nova estratégia para induzir anabolismo após a cirurgia

A perda de massa muscular e proteína corporal são as principais causas de fadiga após a cirurgia intestinal, o que pode resultar em maior tempo de internação e maior taxa de complicações. Isso se aplica particularmente a pacientes desnutridos com câncer que se submetem à cirurgia com menos reservas de proteína muscular do que pacientes bem nutridos. Os anestesiologistas podem influenciar favoravelmente essas consequências indesejáveis ​​da cirurgia, escolhendo o tipo de tratamento da dor, ou seja, a analgesia. Nosso grupo observou recentemente que o tratamento da dor com cateteres peridurais (estes são colocados no chamado espaço peridural, que fica entre a coluna e a pele das costas), em contraste com o uso mais convencional de morfina intravenosa, pode prevenir a perda de proteína corporal após a cirurgia.

O objetivo do presente programa de pesquisa é estudar se esse efeito poupador de proteína da analgesia peridural pode ser aumentado ainda mais se alimentarmos nossos pacientes por via intravenosa com glicose e proteína começando no dia anterior à cirurgia. Acreditamos que este novo conceito não apenas evitará o aumento da perda de proteínas após a cirurgia, mas também ajudará os pacientes a acumular novas proteínas necessárias para combater o estresse causado pela operação.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O principal objetivo do manejo nutricional de pacientes cirúrgicos é acelerar a cicatrização de feridas e aumentar a resistência à infecção, evitando o desperdício de proteínas funcionais e estruturais. A nutrição parenteral representa uma estratégia útil para atingir esse objetivo, principalmente em pacientes submetidos a procedimentos abdominais de grande porte com intolerância temporária à alimentação oral. Atualmente, a administração de grandes quantidades hipercalóricas de glicose juntamente com aminoácidos é a única modalidade nutricional a estabelecer um balanço proteico positivo (anabolismo) após a cirurgia. O fato de a hiperalimentação exigir canulação venosa central, causar hiperglicemia e estar associada a maior morbidade é um impedimento para seu uso rotineiro. As tentativas de induzir o anabolismo diminuindo a carga de glicose para quantidades iso ou hipocalóricas falharam devido à

  • falha no controle do tipo e qualidade da analgesia perioperatória
  • avaliação inadequada do estado catabólico do paciente antes da cirurgia com subseqüente
  • falta de individualização do fornecimento de energia e substrato.

Recentemente, demonstramos que o alívio da dor segmentar por analgesia peridural facilita a utilização da glicose oxidativa, diminuindo assim a quantidade de glicose necessária para atenuar as perdas de proteína após a cirurgia. Glicose hipocalórica e analgesia peridural preveniram o aumento pós-operatório da oxidação proteica, mas somente se o jejum pré-operatório fosse evitado, ou seja, a infusão de glicose fosse iniciada 24 horas antes da cirurgia. Também mostramos que pacientes com analgesia peridural podem se tornar anabólicos pela administração de curto prazo de glicose e aminoácidos. Com base em nossos achados de efeitos anticatabólicos e anabólicos da analgesia peridural na presença de suprimento de energia e substrato, propomos agora que a analgesia peridural e a nutrição parenteral hipocalórica iniciada 24 horas antes da cirurgia colorretal produzirão um balanço proteico pós-operatório mais positivo, incluindo uma maior perda muscular. síntese proteica do que quando iniciado com incisão na pele.

A fim de testar a validade dessa suposição, os pacientes agendados para cirurgia eletiva de câncer colorretal serão aleatoriamente designados para um protocolo de alimentação "precoce" ou "tardia". A nutrição "precoce" começará 24 horas antes da cirurgia, a nutrição "tardia" começará com a incisão cirúrgica na pele. A nutrição será ajustada para fornecer 50% do gasto energético real do paciente na forma de glicose e 20% na forma de aminoácidos. O isótopo estável L-[1-13C]leucina será aplicado para avaliar a degradação de proteínas de corpo inteiro, oxidação de aminoácidos e síntese de proteínas. Um balanço proteico positivo (diferença entre a síntese e a quebra de proteínas) será usado como um indicador de anabolismo. Como a cinética da proteína corporal total não fornece informações sobre os processos metabólicos no nível do órgão (músculo, fígado), as taxas de síntese fracionada de albumina, fibrinogênio e proteína muscular também serão determinadas após a cirurgia.

A demonstração dos efeitos anabólicos da analgesia peridural e nutrição com menos da metade da energia comumente utilizada teria uma valiosa aplicação prática. Se a carga de nutrientes pode ser diminuída, pode-se fazer uso de veias periféricas e a hiperglicemia pode ser evitada, tornando a terapia nutricional mais eficaz, segura e disponível para mais pacientes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

22

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H3A 1A1
        • Royal Victoria Hospital, McGill University Health Centre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Sociedade Americana de Anestesiologistas <3
  • cirurgia colorretal para carcinoma colorretal não metastático, incluindo hemicolectomia direita e esquerda, colectomia transversa, subtotal e total, ressecção sigmoide
  • capacidade de dar consentimento informado

Critério de exclusão:

  • sinais de desnutrição grave ou obesidade: índice de massa corporal <18 ou >25 >10% perda involuntária de peso corporal nos últimos 6 meses albumina sérica <21 g/L
  • doença cardiorrespiratória, hepática, renal e neurológica significativa
  • ingestão de drogas conhecidas por afetar o metabolismo de proteínas, glicose e lipídios (por exemplo, esteróides)
  • doença musculoesquelética ou neuromuscular
  • anemia grave (hemoglobina <10 g/dL)
  • gravidez
  • história de ciática grave ou cirurgia nas costas ou outras condições que contra-indicam o uso de cateteres epidurais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: 1
Nutrição pré-operatória.
Glicose e aminoácidos por via intravenosa iniciando 20 horas antes da operação até o segundo dia de pós-operatório. A glicose fornece 50% e os aminoácidos 20% do gasto energético de repouso medido de cada paciente.
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Jejum pré-operatório.
Glicose e aminoácidos por via intravenosa iniciando com incisão cirúrgica da pele até o segundo dia de pós-operatório. A glicose fornece 50% e os aminoácidos 20% do gasto energético de repouso medido de cada paciente.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
balanço proteico
Prazo: dois dias após a cirurgia
dois dias após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
síntese de albumina, síntese de fibrinogênio, síntese de proteínas plasmáticas totais, expressão de mRNA de ubiquitina
Prazo: dois dias após a cirurgia
dois dias após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Thomas P Schricker, MD PhD, Department of Anaesthesia, McGill University Health Centre

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2004

Conclusão Primária (REAL)

1 de junho de 2007

Conclusão do estudo (REAL)

1 de junho de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de janeiro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de janeiro de 2008

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

13 de fevereiro de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

13 de fevereiro de 2008

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de janeiro de 2008

Última verificação

1 de janeiro de 2008

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • MOP-64456

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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