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Efecto de la nutrición intravenosa y la analgesia epidural sobre la pérdida de proteínas después de la cirugía

Nutrición isonitrogenada hipocalórica y analgesia epidural: una estrategia novedosa para inducir el anabolismo posquirúrgico

La pérdida de masa muscular y proteína corporal son las principales causas de fatiga después de una cirugía intestinal, lo que puede resultar en una estadía más prolongada en el hospital y una mayor tasa de complicaciones. Esto se aplica particularmente a los pacientes con cáncer desnutridos que se someten a cirugía con menos reservas de proteínas musculares que los pacientes que están bien nutridos. Los anestesiólogos pueden influir favorablemente en estas consecuencias indeseables de la cirugía eligiendo el tipo de tratamiento del dolor, es decir, la analgesia. Nuestro grupo observó recientemente que el tratamiento del dolor con catéteres epidurales (estos se colocan en el llamado espacio epidural, que se encuentra entre la columna vertebral y la piel de la espalda), a diferencia del uso más convencional de morfina intravenosa, puede prevenir la pérdida de proteína corporal después de la cirugía.

El objetivo del presente programa de investigación es estudiar si este efecto ahorrador de proteínas de la analgesia epidural se puede aumentar aún más si alimentamos a nuestros pacientes con glucosa y proteínas por vía intravenosa a partir del día anterior a la cirugía. Creemos que este nuevo concepto no solo evitará el aumento de la pérdida de proteínas después de la cirugía, sino que también ayudará a los pacientes a generar nuevas proteínas que se necesitan para combatir el estrés causado por la operación.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El principal objetivo del manejo nutricional de los pacientes quirúrgicos es acelerar la cicatrización de heridas y aumentar la resistencia a la infección mientras se previene el desperdicio de proteínas funcionales y estructurales. La nutrición parenteral representa una estrategia útil para lograr este objetivo, particularmente en pacientes sometidos a procedimientos abdominales mayores con intolerancia temporal a la alimentación oral. En la actualidad, la administración de grandes cantidades hipercalóricas de glucosa junto con aminoácidos es la única modalidad nutricional para establecer un balance proteico positivo (anabolismo) después de la cirugía. El hecho de que la hiperalimentación requiera canalización venosa central, provoque hiperglucemia y se asocie a mayor morbilidad es un impedimento para su uso rutinario. Los intentos de inducir el anabolismo mediante la disminución de la carga de glucosa a cantidades isocalóricas o hipocalóricas fracasaron debido a

  • falta de control del tipo y la calidad de la analgesia perioperatoria
  • evaluación inadecuada del estado catabólico del paciente antes de la cirugía con posterior
  • Falta de individualización del suministro de energía y sustrato.

Recientemente demostramos que el alivio del dolor segmentario mediante analgesia epidural facilita la utilización de glucosa oxidativa, disminuyendo así la cantidad de glucosa necesaria para atenuar las pérdidas de proteínas después de la cirugía. La glucosa hipocalórica y la analgesia epidural impidieron el aumento posoperatorio de la oxidación proteica, pero solo si se evitaba el ayuno preoperatorio, es decir, se iniciaba la infusión de glucosa 24 horas antes de la cirugía. También demostramos que los pacientes con analgesia epidural pueden volverse anabólicos mediante la administración a corto plazo de glucosa y aminoácidos. Con base en nuestros hallazgos de los efectos anabólicos y anticatabólicos de la analgesia epidural en presencia de suministro de energía y sustratos, ahora proponemos que la analgesia epidural y la nutrición parenteral hipocalórica iniciadas 24 horas antes de la cirugía colorrectal producirán un balance proteico postoperatorio más positivo que incluye una mayor musculatura. síntesis de proteínas que cuando se inicia con una incisión en la piel.

Para probar la validez de esta suposición, los pacientes programados para cirugía electiva de cáncer colorrectal serán asignados aleatoriamente a un protocolo de alimentación "temprano" o "tardío". La nutrición "temprana" comenzará 24 horas antes de la cirugía, la nutrición "tardía" comenzará con la incisión quirúrgica de la piel. La nutrición se ajustará para proporcionar el 50 % del gasto energético real del paciente en forma de glucosa y el 20 % en forma de aminoácidos. El trazador de isótopos estables L-[1-13C]leucina se aplicará para evaluar la descomposición de proteínas en todo el cuerpo, la oxidación de aminoácidos y la síntesis de proteínas. Un balance proteico positivo (diferencia entre la síntesis de proteínas y la degradación de proteínas) se utilizará como indicador de anabolismo. Debido a que la cinética de proteínas de todo el cuerpo no proporciona información sobre los procesos metabólicos a nivel de órganos (músculo, hígado), las tasas de síntesis fraccional de albúmina, fibrinógeno y proteína muscular también se determinarán después de la cirugía.

La demostración de los efectos anabólicos de la analgesia epidural y la nutrición con menos de la mitad de la energía comúnmente utilizada tendría una valiosa aplicación práctica. Si se puede disminuir la carga de nutrientes, se puede hacer uso de las venas periféricas y se puede evitar la hiperglucemia, haciendo así que la terapia nutricional sea más eficaz, segura y disponible para más pacientes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

22

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H3A 1A1
        • Royal Victoria Hospital, McGill University Health Centre

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sociedad Americana de Anestesiólogos <3
  • cirugía colorrectal para carcinoma colorrectal no metastásico, incluida hemicolectomía derecha e izquierda, colectomía transversa, subtotal y total, resección sigmoidea
  • capacidad de dar consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • signos de desnutrición severa u obesidad: índice de masa corporal <18 o >25 >10% de pérdida involuntaria de peso corporal durante los 6 meses anteriores albúmina sérica <21 g/L
  • enfermedad cardiorrespiratoria, hepática, renal y neurológica significativa
  • ingestión de medicamentos que se sabe que afectan el metabolismo de las proteínas, la glucosa y los lípidos (por ejemplo, esteroides)
  • enfermedad musculoesquelética o neuromuscular
  • anemia severa (hemoglobina <10 g/dL)
  • el embarazo
  • antecedentes de ciática severa o cirugía de espalda u otras condiciones que contraindiquen el uso de catéteres epidurales

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: 1
Nutrición preoperatoria.
Glucosa y aminoácidos por vía intravenosa desde 20 horas antes de la operación hasta el segundo día postoperatorio. La glucosa proporciona el 50% y los aminoácidos el 20% del gasto energético en reposo medido de cada paciente.
COMPARADOR_ACTIVO: 2
Ayuno preoperatorio.
Glucosa y aminoácidos por vía intravenosa a partir de la incisión quirúrgica de la piel hasta el segundo día postoperatorio. La glucosa proporciona el 50% y los aminoácidos el 20% del gasto energético en reposo medido de cada paciente.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
equilibrio proteico
Periodo de tiempo: dos días después de la cirugía
dos días después de la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
síntesis de albúmina, síntesis de fibrinógeno, síntesis de proteínas plasmáticas totales, expresión de ARNm de ubiquitina
Periodo de tiempo: dos días después de la cirugía
dos días después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Thomas P Schricker, MD PhD, Department of Anaesthesia, McGill University Health Centre

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2004

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de junio de 2007

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de junio de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de enero de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de enero de 2008

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

13 de febrero de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

13 de febrero de 2008

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de enero de 2008

Última verificación

1 de enero de 2008

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • MOP-64456

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