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Effet de la nutrition intraveineuse et de l'analgésie péridurale sur la perte de protéines après la chirurgie

Nutrition isoazotée hypocalorique et analgésie péridurale : une nouvelle stratégie pour induire l'anabolisme après la chirurgie

La perte de masse musculaire et de protéines corporelles sont les principales causes de fatigue après une chirurgie intestinale, ce qui peut entraîner une hospitalisation plus longue et un taux de complications plus élevé. Cela s'applique particulièrement aux patients malnutris atteints de cancer qui subissent une intervention chirurgicale avec moins de réserves de protéines musculaires que les patients bien nourris. Les anesthésistes peuvent influencer favorablement ces conséquences indésirables de la chirurgie en choisissant le type de traitement de la douleur, c'est-à-dire l'analgésie. Notre groupe a récemment observé que le traitement de la douleur avec des cathéters épiduraux (ceux-ci sont placés dans l'espace dit épidural, qui se situe entre la colonne vertébrale et la peau du dos), contrairement à l'utilisation plus conventionnelle de la morphine intraveineuse, peut prévenir la perte de protéines corporelles après la chirurgie.

L'objectif du présent programme de recherche est d'étudier si cet effet d'épargne protéique de l'analgésie péridurale peut être encore augmenté si nous alimentons nos patients par voie intraveineuse avec du glucose et des protéines dès la veille de la chirurgie. Nous pensons que ce nouveau concept évitera non seulement l'augmentation de la perte de protéines après la chirurgie, mais aidera également les patients à accumuler de nouvelles protéines nécessaires pour lutter contre le stress causé par l'opération.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'objectif majeur de la prise en charge nutritionnelle des patients chirurgicaux est d'accélérer la cicatrisation des plaies et d'augmenter la résistance aux infections tout en évitant le gaspillage des protéines fonctionnelles et structurelles. La nutrition parentérale représente une stratégie utile pour atteindre cet objectif, en particulier chez les patients subissant des interventions abdominales majeures avec une intolérance temporaire à l'alimentation orale. À l'heure actuelle, l'administration de grandes quantités hypercaloriques de glucose avec des acides aminés est la seule modalité nutritionnelle permettant d'établir un bilan protéique positif (anabolisme) après la chirurgie. Le fait que l'hyperalimentation nécessite une canulation veineuse centrale, provoque une hyperglycémie et est associée à une morbidité accrue est un obstacle à son utilisation de routine. Les tentatives d'induction de l'anabolisme en diminuant la charge de glucose à des quantités iso- ou hypocaloriques ont échoué en raison de

  • incapacité à contrôler le type et la qualité de l'analgésie périopératoire
  • évaluation inadéquate de l'état catabolique du patient avant la chirurgie avec
  • manque d'individualisation de l'approvisionnement en énergie et en substrat.

Nous avons récemment démontré que le soulagement de la douleur segmentaire par l'analgésie péridurale facilite l'utilisation oxydative du glucose, diminuant ainsi la quantité de glucose nécessaire pour atténuer les pertes de protéines après la chirurgie. Le glucose hypocalorique et l'analgésie péridurale ont empêché l'augmentation postopératoire de l'oxydation des protéines, mais seulement si le jeûne préopératoire a été évité, c'est-à-dire que la perfusion de glucose a été commencée 24 heures avant la chirurgie. Nous avons également montré que les patients sous analgésie péridurale pouvaient être rendus anabolisants par l'administration à court terme de glucose et d'acides aminés. Sur la base de nos découvertes sur les effets anti-cataboliques et anaboliques de l'analgésie péridurale en présence d'apport d'énergie et de substrat, nous proposons maintenant que l'analgésie péridurale et la nutrition parentérale hypocalorique initiées 24 heures avant la chirurgie colorectale produiront un bilan protéique postopératoire plus positif, y compris un plus grand muscle synthèse des protéines que lorsqu'elle est initiée par une incision cutanée.

Afin de tester la validité de cette hypothèse, les patients programmés pour une chirurgie élective du cancer colorectal seront assignés au hasard à un protocole d'alimentation "précoce" ou "tardif". La nutrition "précoce" commencera 24 heures avant la chirurgie, la nutrition "tardive" commencera par une incision chirurgicale de la peau. La nutrition sera ajustée pour fournir 50 % de la dépense énergétique réelle du patient sous forme de glucose et 20 % sous forme d'acides aminés. Le traceur isotope stable L-[1-13C]leucine sera appliqué pour évaluer la dégradation des protéines du corps entier, l'oxydation des acides aminés et la synthèse des protéines. Un bilan protéique positif (différence entre la synthèse protéique et la dégradation protéique) sera utilisé comme indicateur d'anabolisme. Étant donné que la cinétique des protéines du corps entier ne donne aucun aperçu des processus métaboliques au niveau des organes (muscle, foie), les taux de synthèse fractionnaire de l'albumine, du fibrinogène et des protéines musculaires seront également déterminés après la chirurgie.

La démonstration des effets anabolisants de l'analgésie péridurale et de la nutrition avec moins de la moitié de l'énergie couramment utilisée aurait une application pratique précieuse. Si la charge en nutriments peut être diminuée, il est possible d'utiliser les veines périphériques et d'éviter l'hyperglycémie, rendant ainsi la thérapie nutritionnelle plus efficace, plus sûre et accessible à un plus grand nombre de patients.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

22

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3A 1A1
        • Royal Victoria Hospital, McGill University Health Centre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Société américaine des anesthésiologistes <3
  • chirurgie colorectale pour carcinome colorectal non métastatique, y compris hémicolectomie droite et gauche, colectomie transversale, subtotale et totale, résection sigmoïde
  • capacité à donner un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • signes de malnutrition sévère ou d'obésité : indice de masse corporelle < 18 ou > 25 > 10 % perte de poids involontaire au cours des 6 mois précédents albumine sérique < 21 g/L
  • maladie cardiorespiratoire, hépatique, rénale et neurologique importante
  • ingestion de médicaments connus pour affecter le métabolisme des protéines, du glucose et des lipides (par exemple des stéroïdes)
  • maladie musculo-squelettique ou neuromusculaire
  • anémie sévère (hémoglobine <10 g/dL)
  • grossesse
  • antécédents de sciatique grave ou de chirurgie du dos ou d'autres conditions qui contre-indiquent l'utilisation de cathéters périduraux

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: 1
Alimentation préopératoire.
Glucose et acides aminés par voie intraveineuse à partir de 20 heures avant l'opération jusqu'au deuxième jour postopératoire. Le glucose fournit 50 % et les acides aminés 20 % de la dépense énergétique mesurée au repos de chaque patient.
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Jeûne préopératoire.
Glucose et acides aminés par voie intraveineuse en commençant par l'incision cutanée chirurgicale jusqu'au deuxième jour postopératoire. Le glucose fournit 50 % et les acides aminés 20 % de la dépense énergétique mesurée au repos de chaque patient.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
équilibre protéique
Délai: deux jours après la chirurgie
deux jours après la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
synthèse d'albumine, synthèse de fibrinogène, synthèse totale de protéines plasmatiques, expression d'ARNm d'ubiquitine
Délai: deux jours après la chirurgie
deux jours après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Thomas P Schricker, MD PhD, Department of Anaesthesia, McGill University Health Centre

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2004

Achèvement primaire (RÉEL)

1 juin 2007

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 juin 2007

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 janvier 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 janvier 2008

Première publication (ESTIMATION)

13 février 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

13 février 2008

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 janvier 2008

Dernière vérification

1 janvier 2008

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • MOP-64456

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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