- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00614133
Effet de la nutrition intraveineuse et de l'analgésie péridurale sur la perte de protéines après la chirurgie
Nutrition isoazotée hypocalorique et analgésie péridurale : une nouvelle stratégie pour induire l'anabolisme après la chirurgie
La perte de masse musculaire et de protéines corporelles sont les principales causes de fatigue après une chirurgie intestinale, ce qui peut entraîner une hospitalisation plus longue et un taux de complications plus élevé. Cela s'applique particulièrement aux patients malnutris atteints de cancer qui subissent une intervention chirurgicale avec moins de réserves de protéines musculaires que les patients bien nourris. Les anesthésistes peuvent influencer favorablement ces conséquences indésirables de la chirurgie en choisissant le type de traitement de la douleur, c'est-à-dire l'analgésie. Notre groupe a récemment observé que le traitement de la douleur avec des cathéters épiduraux (ceux-ci sont placés dans l'espace dit épidural, qui se situe entre la colonne vertébrale et la peau du dos), contrairement à l'utilisation plus conventionnelle de la morphine intraveineuse, peut prévenir la perte de protéines corporelles après la chirurgie.
L'objectif du présent programme de recherche est d'étudier si cet effet d'épargne protéique de l'analgésie péridurale peut être encore augmenté si nous alimentons nos patients par voie intraveineuse avec du glucose et des protéines dès la veille de la chirurgie. Nous pensons que ce nouveau concept évitera non seulement l'augmentation de la perte de protéines après la chirurgie, mais aidera également les patients à accumuler de nouvelles protéines nécessaires pour lutter contre le stress causé par l'opération.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'objectif majeur de la prise en charge nutritionnelle des patients chirurgicaux est d'accélérer la cicatrisation des plaies et d'augmenter la résistance aux infections tout en évitant le gaspillage des protéines fonctionnelles et structurelles. La nutrition parentérale représente une stratégie utile pour atteindre cet objectif, en particulier chez les patients subissant des interventions abdominales majeures avec une intolérance temporaire à l'alimentation orale. À l'heure actuelle, l'administration de grandes quantités hypercaloriques de glucose avec des acides aminés est la seule modalité nutritionnelle permettant d'établir un bilan protéique positif (anabolisme) après la chirurgie. Le fait que l'hyperalimentation nécessite une canulation veineuse centrale, provoque une hyperglycémie et est associée à une morbidité accrue est un obstacle à son utilisation de routine. Les tentatives d'induction de l'anabolisme en diminuant la charge de glucose à des quantités iso- ou hypocaloriques ont échoué en raison de
- incapacité à contrôler le type et la qualité de l'analgésie périopératoire
- évaluation inadéquate de l'état catabolique du patient avant la chirurgie avec
- manque d'individualisation de l'approvisionnement en énergie et en substrat.
Nous avons récemment démontré que le soulagement de la douleur segmentaire par l'analgésie péridurale facilite l'utilisation oxydative du glucose, diminuant ainsi la quantité de glucose nécessaire pour atténuer les pertes de protéines après la chirurgie. Le glucose hypocalorique et l'analgésie péridurale ont empêché l'augmentation postopératoire de l'oxydation des protéines, mais seulement si le jeûne préopératoire a été évité, c'est-à-dire que la perfusion de glucose a été commencée 24 heures avant la chirurgie. Nous avons également montré que les patients sous analgésie péridurale pouvaient être rendus anabolisants par l'administration à court terme de glucose et d'acides aminés. Sur la base de nos découvertes sur les effets anti-cataboliques et anaboliques de l'analgésie péridurale en présence d'apport d'énergie et de substrat, nous proposons maintenant que l'analgésie péridurale et la nutrition parentérale hypocalorique initiées 24 heures avant la chirurgie colorectale produiront un bilan protéique postopératoire plus positif, y compris un plus grand muscle synthèse des protéines que lorsqu'elle est initiée par une incision cutanée.
Afin de tester la validité de cette hypothèse, les patients programmés pour une chirurgie élective du cancer colorectal seront assignés au hasard à un protocole d'alimentation "précoce" ou "tardif". La nutrition "précoce" commencera 24 heures avant la chirurgie, la nutrition "tardive" commencera par une incision chirurgicale de la peau. La nutrition sera ajustée pour fournir 50 % de la dépense énergétique réelle du patient sous forme de glucose et 20 % sous forme d'acides aminés. Le traceur isotope stable L-[1-13C]leucine sera appliqué pour évaluer la dégradation des protéines du corps entier, l'oxydation des acides aminés et la synthèse des protéines. Un bilan protéique positif (différence entre la synthèse protéique et la dégradation protéique) sera utilisé comme indicateur d'anabolisme. Étant donné que la cinétique des protéines du corps entier ne donne aucun aperçu des processus métaboliques au niveau des organes (muscle, foie), les taux de synthèse fractionnaire de l'albumine, du fibrinogène et des protéines musculaires seront également déterminés après la chirurgie.
La démonstration des effets anabolisants de l'analgésie péridurale et de la nutrition avec moins de la moitié de l'énergie couramment utilisée aurait une application pratique précieuse. Si la charge en nutriments peut être diminuée, il est possible d'utiliser les veines périphériques et d'éviter l'hyperglycémie, rendant ainsi la thérapie nutritionnelle plus efficace, plus sûre et accessible à un plus grand nombre de patients.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H3A 1A1
- Royal Victoria Hospital, McGill University Health Centre
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Société américaine des anesthésiologistes <3
- chirurgie colorectale pour carcinome colorectal non métastatique, y compris hémicolectomie droite et gauche, colectomie transversale, subtotale et totale, résection sigmoïde
- capacité à donner un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- signes de malnutrition sévère ou d'obésité : indice de masse corporelle < 18 ou > 25 > 10 % perte de poids involontaire au cours des 6 mois précédents albumine sérique < 21 g/L
- maladie cardiorespiratoire, hépatique, rénale et neurologique importante
- ingestion de médicaments connus pour affecter le métabolisme des protéines, du glucose et des lipides (par exemple des stéroïdes)
- maladie musculo-squelettique ou neuromusculaire
- anémie sévère (hémoglobine <10 g/dL)
- grossesse
- antécédents de sciatique grave ou de chirurgie du dos ou d'autres conditions qui contre-indiquent l'utilisation de cathéters périduraux
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
EXPÉRIMENTAL: 1
Alimentation préopératoire.
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Glucose et acides aminés par voie intraveineuse à partir de 20 heures avant l'opération jusqu'au deuxième jour postopératoire.
Le glucose fournit 50 % et les acides aminés 20 % de la dépense énergétique mesurée au repos de chaque patient.
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ACTIVE_COMPARATOR: 2
Jeûne préopératoire.
|
Glucose et acides aminés par voie intraveineuse en commençant par l'incision cutanée chirurgicale jusqu'au deuxième jour postopératoire.
Le glucose fournit 50 % et les acides aminés 20 % de la dépense énergétique mesurée au repos de chaque patient.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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équilibre protéique
Délai: deux jours après la chirurgie
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deux jours après la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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synthèse d'albumine, synthèse de fibrinogène, synthèse totale de protéines plasmatiques, expression d'ARNm d'ubiquitine
Délai: deux jours après la chirurgie
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deux jours après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Thomas P Schricker, MD PhD, Department of Anaesthesia, McGill University Health Centre
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- MOP-64456
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