Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ żywienia dożylnego i znieczulenia zewnątrzoponowego na utratę białka po operacji

Hipokaloryczne odżywianie izoazotowe i znieczulenie zewnątrzoponowe: nowa strategia wywoływania anabolizmu po operacji

Utrata masy mięśniowej i białka ustrojowego to główne przyczyny zmęczenia po operacji jelita grubego, co może skutkować dłuższym pobytem w szpitalu i wyższym odsetkiem powikłań. Dotyczy to w szczególności niedożywionych pacjentów z chorobą nowotworową, którzy przechodzą operację z mniejszymi rezerwami białka mięśniowego niż pacjenci dobrze odżywieni. Anestezjolodzy mogą korzystnie wpływać na te niepożądane skutki operacji, wybierając rodzaj leczenia bólu, czyli analgezję. Nasza grupa ostatnio zaobserwowała, że ​​leczenie bólu cewnikami zewnątrzoponowymi (umieszcza się je w tzw. Białko organizmu po operacji.

Celem obecnego programu badawczego jest zbadanie, czy efekt znieczulenia zewnątrzoponowego oszczędzający białka można jeszcze bardziej zwiększyć, jeśli będziemy karmić naszych pacjentów dożylnie glukozą i białkiem począwszy od dnia poprzedzającego operację. Wierzymy, że ta nowa koncepcja nie tylko pozwoli uniknąć zwiększonej utraty białka po operacji, ale także pomoże pacjentom zbudować nowe białko, które jest potrzebne do walki ze stresem związanym z operacją.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Głównym celem postępowania żywieniowego pacjentów chirurgicznych jest przyspieszenie gojenia się ran i zwiększenie odporności na infekcje przy jednoczesnym zapobieganiu marnotrawieniu białek funkcjonalnych i strukturalnych. Żywienie pozajelitowe stanowi użyteczną strategię do osiągnięcia tego celu, szczególnie u pacjentów poddawanych poważnym zabiegom brzusznym z przejściową nietolerancją karmienia doustnego. Obecnie podawanie dużych, hiperkalorycznych ilości glukozy wraz z aminokwasami jest jedynym sposobem żywienia pozwalającym na uzyskanie dodatniego bilansu białkowego (anabolizmu) po operacji. Fakt, że hiperalimentacja wymaga kaniulacji żyły centralnej, powoduje hiperglikemię i wiąże się ze zwiększoną chorobowością, utrudnia jej rutynowe stosowanie. Próby wywołania anabolizmu poprzez zmniejszenie obciążenia glukozą do ilości izo- lub hipokalorycznych nie powiodły się z powodu

  • brak kontroli rodzaju i jakości analgezji okołooperacyjnej
  • niewłaściwa ocena stanu katabolicznego pacjenta przed operacją z późniejszymi
  • brak indywidualizacji dostaw energii i substratów.

Niedawno wykazaliśmy, że odcinkowe złagodzenie bólu przez znieczulenie zewnątrzoponowe ułatwia oksydacyjne wykorzystanie glukozy, zmniejszając w ten sposób ilość glukozy niezbędną do złagodzenia strat białka po operacji. Hipokaloryczna glukoza i znieczulenie zewnątrzoponowe zapobiegały pooperacyjnemu wzrostowi utleniania białek, ale tylko wtedy, gdy unikano postu przedoperacyjnego, czyli wlewu glukozy rozpoczęto 24 godziny przed operacją. Wykazaliśmy również, że u pacjentów ze znieczuleniem zewnątrzoponowym można doprowadzić do anabolizmu przez krótkotrwałe podawanie glukozy i aminokwasów. Opierając się na naszych ustaleniach dotyczących antykatabolicznych i anabolicznych efektów znieczulenia zewnątrzoponowego w obecności dostarczania energii i substratów, proponujemy teraz, aby znieczulenie zewnątrzoponowe i hipokaloryczne żywienie pozajelitowe rozpoczęte 24 godziny przed operacją jelita grubego przyniosło bardziej dodatni bilans białkowy po operacji, w tym większą masę mięśniową. syntezę białek niż w przypadku inicjacji poprzez nacięcie skóry.

Aby sprawdzić słuszność tego założenia, pacjenci zakwalifikowani do planowej operacji raka jelita grubego zostaną losowo przydzieleni do „wczesnego” lub „późnego” protokołu żywienia. Żywienie „wczesne” rozpocznie się 24 godziny przed operacją, żywienie „późne” rozpocznie się chirurgicznym nacięciem skóry. Odżywianie zostanie dostosowane tak, aby 50% rzeczywistego wydatku energetycznego pacjenta pochodziło z glukozy i 20% z aminokwasów. Znacznik stabilnego izotopu L-[1-13C]leucyna zostanie zastosowany do oceny rozpadu białek całego organizmu, utleniania aminokwasów i syntezy białek. Dodatni bilans białkowy (różnica między syntezą białek a rozpadem białek) zostanie wykorzystany jako wskaźnik anabolizmu. Ponieważ kinetyka białek całego organizmu nie daje wglądu w procesy metaboliczne na poziomie narządów (mięśnie, wątroba), frakcyjne szybkości syntezy albumin, fibrynogenu i białek mięśniowych zostaną również określone po operacji.

Wykazanie anabolicznych efektów znieczulenia zewnątrzoponowego i odżywiania przy mniej niż połowie powszechnie stosowanej energii miałoby cenne zastosowanie praktyczne. Jeśli można zmniejszyć ładunek składników odżywczych, można wykorzystać żyły obwodowe i uniknąć hiperglikemii, dzięki czemu terapia żywieniowa jest bardziej skuteczna, bezpieczniejsza i dostępna dla większej liczby pacjentów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

22

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3A 1A1
        • Royal Victoria Hospital, McGill University Health Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów <3
  • chirurgia jelita grubego z powodu raka jelita grubego bez przerzutów, w tym hemikolektomia prawo- i lewostronna, kolektomia poprzeczna, częściowa i całkowita, resekcja esicy
  • umiejętność wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • objawy ciężkiego niedożywienia lub otyłości: wskaźnik masy ciała <18 lub >25 >10% mimowolna utrata masy ciała w ciągu ostatnich 6 miesięcy albumina surowicy <21 g/l
  • poważne choroby układu krążenia, oddechowego, wątroby, nerek i neurologiczne
  • przyjmowanie leków wpływających na metabolizm białek, glukozy i lipidów (np. steroidy)
  • choroba układu mięśniowo-szkieletowego lub nerwowo-mięśniowego
  • ciężka niedokrwistość (hemoglobina <10 g/dl)
  • ciąża
  • historia ciężkiej rwy kulszowej lub operacji kręgosłupa lub innych stanów, które są przeciwwskazaniem do stosowania cewników zewnątrzoponowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: 1
Żywienie przedoperacyjne.
Glukoza i aminokwasy dożylnie począwszy od 20 godzin przed operacją do drugiej doby pooperacyjnej. Glukoza dostarcza 50%, a aminokwasy 20% zmierzonego spoczynkowego wydatku energetycznego każdego pacjenta.
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Post przedoperacyjny.
Glukoza i aminokwasy dożylnie począwszy od chirurgicznego nacięcia skóry do drugiej doby pooperacyjnej. Glukoza dostarcza 50%, a aminokwasy 20% zmierzonego spoczynkowego wydatku energetycznego każdego pacjenta.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
bilans białka
Ramy czasowe: dwa dni po zabiegu
dwa dni po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
synteza albumin, synteza fibrynogenu, synteza białek osocza, ekspresja mRNA ubikwityny
Ramy czasowe: dwa dni po zabiegu
dwa dni po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Thomas P Schricker, MD PhD, Department of Anaesthesia, McGill University Health Centre

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2004

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2007

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 stycznia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2008

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

13 lutego 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

13 lutego 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2008

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MOP-64456

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj