Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laskimonsisäisen ravitsemuksen ja epiduraalisen analgesian vaikutus proteiinin menetykseen leikkauksen jälkeen

Hypokalorinen isotyppipitoinen ravitsemus ja epiduraalinen analgesia: uusi strategia anabolismin indusoimiseksi leikkauksen jälkeen

Lihasmassan ja kehon proteiinin menetys ovat pääasialliset syyt väsymykseen suolistoleikkauksen jälkeen, mikä voi johtaa pidempään sairaalahoitoon ja komplikaatioiden lisääntymiseen. Tämä koskee erityisesti aliravittuja syöpäpotilaita, jotka joutuvat leikkaukseen pienemmillä lihasproteiinivaroilla kuin hyvin ravituilla potilailla. Anestesiologit voivat vaikuttaa suotuisasti näihin leikkauksen ei-toivottuihin seurauksiin valitsemalla kivunhoidon tyypin, eli analgesian. Ryhmämme havaitsi äskettäin, että kivunhoito epiduraalikatereilla (nämä sijoitetaan ns. epiduraalitilaan, joka sijaitsee selkärangan ja selän ihon välissä), toisin kuin perinteisemmässä suonensisäisen morfiinin käyttö, voi estää kivun menetyksen. kehon proteiini leikkauksen jälkeen.

Tämän tutkimusohjelman tavoitteena on selvittää, voidaanko tätä epiduraalikiputuksen proteiinia säästävää vaikutusta entisestään lisätä, jos ruokimme potilaitamme suonensisäisesti glukoosilla ja proteiinilla leikkausta edeltävänä päivänä. Uskomme, että tämä uusi konsepti ei ainoastaan ​​välttää lisääntynyttä proteiinihävikkiä leikkauksen jälkeen, vaan auttaa myös potilaita rakentamaan uutta proteiinia, jota tarvitaan torjumaan leikkauksen aiheuttamaa stressiä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Leikkauspotilaiden ravitsemushoidon päätavoitteena on nopeuttaa haavan paranemista ja lisätä vastustuskykyä infektioita vastaan ​​samalla kun estetään toiminnallisten ja rakenteellisten proteiinien hukkaa. Ruoansulatuskanavan ulkopuolinen ravitsemus on hyödyllinen strategia tämän tavoitteen saavuttamiseksi, erityisesti potilailla, joille tehdään suuria vatsaontelotoimenpiteitä, joilla on tilapäinen intoleranssi suun kautta. Tällä hetkellä suurten, ylikaloristen glukoosimäärien antaminen yhdessä aminohappojen kanssa on ainoa ravitsemusmenetelmä, jolla saadaan aikaan positiivinen proteiinitasapaino (anabolia) leikkauksen jälkeen. Se, että hyperalimentaatio vaatii keskuslaskimokanylaatiota, aiheuttaa hyperglykemiaa ja liittyy lisääntyneeseen sairastumiseen, on este sen rutiinille. Yritykset saada aikaan anaboliaa vähentämällä glukoosikuormitusta iso- tai hypokalorisiin määriin epäonnistuivat, koska

  • perioperatiivisen analgesian tyypin ja laadun valvonta epäonnistuminen
  • potilaan katabolisen tilan riittämätön arviointi ennen leikkausta ja sen jälkeen
  • energian ja substraatin tarjonnan yksilöinnin puute.

Osoitimme äskettäin, että segmentaalinen kivunlievitys epiduraalikivun avulla helpottaa oksidatiivista glukoosin käyttöä vähentäen siten glukoosin määrää, joka tarvitaan proteiinihäviöiden vaimentamiseen leikkauksen jälkeen. Hypokalorinen glukoosi ja epiduraalinen analgesia estivät proteiinihapetuksen lisääntymisen leikkauksen jälkeen, mutta vain jos leikkausta edeltävää paastoa vältettiin, eli glukoosi-infuusio aloitettiin 24 tuntia ennen leikkausta. Osoitimme myös, että potilaat, joilla on epiduraalikipu, voidaan tehdä anabolisiksi antamalla lyhytaikaisesti glukoosia ja aminohappoja. Epiduraalisen analgesian antikatabolisista ja anabolisista vaikutuksista energian ja substraattien saannin yhteydessä saatujen havaintojen perusteella ehdotamme nyt, että epiduraalikipu ja hypokalorinen parenteraalinen ravitsemus, joka aloitetaan 24 tuntia ennen paksusuolen leikkausta, tuottavat positiivisemman postoperatiivisen proteiinitasapainon, mukaan lukien suuremman lihasmassan. proteiinisynteesiä kuin silloin, kun se aloitetaan ihon viillolla.

Tämän oletuksen paikkansapitävyyden testaamiseksi potilaat, joille on suunniteltu elektiivinen paksusuolensyövän leikkaus, määrätään satunnaisesti "varhaiseen" tai "myöhäiseen" ruokintaprotokollaan. "Varhainen" ravitsemus aloitetaan 24 tuntia ennen leikkausta, "myöhäinen" ravitsemus aloitetaan kirurgisella ihon viillolla. Ravitsemus mukautetaan siten, että 50 % potilaan todellisesta energiankulutuksesta saadaan glukoosina ja 20 % aminohappoina. Stabiilia isotooppimerkkiainetta L-[1-13C]leusiinia käytetään arvioimaan koko kehon proteiinien hajoamista, aminohappojen hapettumista ja proteiinisynteesiä. Positiivista proteiinitasapainoa (ero proteiinisynteesin ja proteiinien hajoamisen välillä) käytetään anabolismin indikaattorina. Koska koko kehon proteiinien kinetiikka ei anna käsitystä aineenvaihduntaprosesseista elintasolla (lihas, maksa), albumiinin, fibrinogeenin ja lihasproteiinin fraktionaaliset synteesinopeudet määritetään myös leikkauksen jälkeen.

Epiduraalisen analgesian ja ravinnon anabolisten vaikutusten osoittamisella alle puolella tavallisesti käytetystä energiasta olisi arvokas käytännön sovellus. Mikäli ravinnekuormitusta voidaan vähentää, voidaan hyödyntää ääreislaskimoita ja välttää hyperglykemia, jolloin ravitsemusterapiasta tulee tehokkaampaa, turvallisempaa ja useamman potilaiden saatavilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

22

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3A 1A1
        • Royal Victoria Hospital, McGill University Health Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • American Society of Anestesiologists <3
  • kolorektaalikirurgia ei-metastaattiseen paksusuolensyöpään, mukaan lukien oikean ja vasemman hemikolektomia, poikittais-, väli- ja kokonaiskolektomia, sigmoidiresektio
  • kyky antaa tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • merkkejä vakavasta aliravitsemuksesta tai liikalihavuudesta: painoindeksi <18 tai >25 >10 % tahaton painonpudotus viimeisten 6 kuukauden aikana seerumin albumiini <21 g/l
  • merkittävä sydän- ja hengityselin-, maksa-, munuais- ja neurologinen sairaus
  • sellaisten lääkkeiden nauttiminen, joiden tiedetään vaikuttavan proteiini-, glukoosi- ja lipidiaineenvaihduntaan (esimerkiksi steroidit)
  • tuki- ja liikuntaelin- tai hermo-lihassairaus
  • vaikea anemia (hemoglobiini <10 g/dl)
  • raskaus
  • sinulla on aiemmin ollut vaikea iskias tai selkäleikkaus tai muut tilat, jotka estävät epiduraalikatetrin käytön

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: 1
Preoperatiivinen ravitsemus.
Glukoosi ja aminohapot laskimoon alkaen 20 tuntia ennen leikkausta toiseen leikkauksen jälkeiseen päivään. Glukoosi tuottaa 50 % ja aminohapot 20 % kunkin potilaan mitatusta lepoenergiankulutuksesta.
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Preoperatiivinen paasto.
Glukoosi ja aminohapot suonensisäisesti alkaen kirurgisesta ihon viillosta toiseen leikkauksen jälkeiseen päivään asti. Glukoosi tuottaa 50 % ja aminohapot 20 % kunkin potilaan mitatusta lepoenergiankulutuksesta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
proteiinitasapainoa
Aikaikkuna: kaksi päivää leikkauksen jälkeen
kaksi päivää leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
albumiinin synteesi, fibrinogeenisynteesi, plasman kokonaisproteiinisynteesi, ubikitiinin mRNA:n ilmentyminen
Aikaikkuna: kaksi päivää leikkauksen jälkeen
kaksi päivää leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Thomas P Schricker, MD PhD, Department of Anaesthesia, McGill University Health Centre

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. kesäkuuta 2004

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. kesäkuuta 2007

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. kesäkuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 30. tammikuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. tammikuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 13. helmikuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 13. helmikuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. tammikuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MOP-64456

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa