- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00614133
정맥영양과 경막외 진통제가 수술 후 단백질 손실에 미치는 영향
저칼로리 등질소 영양 및 경막외 진통: 수술 후 동화 작용을 유도하는 새로운 전략
근육량과 체내 단백질의 손실은 장 수술 후 피로의 주요 원인이며 이로 인해 입원 기간이 길어지고 합병증 발생률이 높아질 수 있습니다. 이것은 특히 영양실조 상태에 있는 환자보다 적은 근육 단백질 비축량으로 수술을 받는 영양실조 암 환자에게 적용됩니다. 마취 전문의는 통증 치료 유형, 즉 진통제를 선택하여 수술의 이러한 바람직하지 않은 결과에 유리하게 영향을 미칠 수 있습니다. 우리 그룹은 최근에 경막외 카테터(척추와 등의 피부 사이에 있는 소위 경막외 공간에 위치)를 사용한 통증 치료가 기존의 정맥 모르핀 사용과 달리 수술 후 체단백질.
현재 연구 프로그램의 목표는 수술 전날부터 환자에게 포도당과 단백질을 정맥 주사하면 경막 외 진통의 단백질 절약 효과가 더욱 강화될 수 있는지 여부를 연구하는 것입니다. 우리는 이 새로운 개념이 수술 후 단백질 손실 증가를 방지할 뿐만 아니라 환자가 수술로 인한 스트레스와 싸우는 데 필요한 새로운 단백질을 축적하는 데 도움이 될 것이라고 믿습니다.
연구 개요
상세 설명
수술 환자의 영양 관리의 주요 목표는 기능 및 구조 단백질의 낭비를 방지하면서 상처 치유를 가속화하고 감염에 대한 저항성을 높이는 것입니다. 비경구 영양은 이러한 목표를 달성하기 위한 유용한 전략이며, 특히 경구 수유에 일시적인 불내성으로 주요 복부 시술을 받는 환자에게 유용합니다. 현재 아미노산과 함께 다량의 고칼로리 포도당을 투여하는 것이 수술 후 긍정적인 단백질 균형(동화작용)을 확립하는 유일한 영양 양식입니다. 과영양화는 중심정맥 캐뉼라 삽입을 필요로 하고, 고혈당증을 유발하며, 이환율 증가와 관련이 있다는 사실은 일상적인 사용에 장애가 됩니다. 포도당 부하를 등칼로리 또는 저칼로리 양으로 줄임으로써 동화 작용을 유도하려는 시도는 다음으로 인해 실패했습니다.
- 수술 전후 진통제의 종류와 질에 대한 통제 실패
- 수술 전 환자의 이화 상태에 대한 부적절한 평가
- 에너지 및 기질 공급의 개별화 부족.
우리는 최근 경막외 진통제에 의한 분절 통증 완화가 산화적 포도당 이용을 촉진하여 수술 후 단백질 손실을 약화시키는 데 필요한 포도당의 양을 감소시킨다는 것을 입증했습니다. 저칼로리 포도당과 경막외 진통제는 수술 후 단백질 산화의 증가를 막았지만 수술 전 금식을 피한 경우, 즉 수술 24시간 전에 포도당 주입을 시작한 경우에만 가능했습니다. 우리는 또한 경막외 진통증이 있는 환자가 포도당과 아미노산의 단기 투여로 단백 동화 작용을 할 수 있음을 보여주었습니다. 에너지와 기질 공급이 있을 때 경막외 진통의 항이화 및 단백동화 효과에 대한 우리의 연구 결과를 바탕으로 우리는 결장직장 수술 24시간 전에 시작된 경막외 진통과 저칼로리 비경구 영양이 더 큰 근육을 포함하여 보다 긍정적인 수술 후 단백질 균형을 생성할 것이라고 제안합니다. 피부 절개로 시작할 때보다 단백질 합성.
이 가정의 타당성을 테스트하기 위해 선택적인 대장암 수술이 예정된 환자는 무작위로 "조기" 또는 "늦은" 수유 프로토콜에 할당됩니다. "조기" 영양은 수술 24시간 전에 시작되며 "후기" 영양은 외과적 피부 절개와 함께 시작됩니다. 영양은 환자의 실제 에너지 소비량의 50%를 포도당으로, 20%를 아미노산으로 제공하도록 조정됩니다. 안정적인 동위원소 추적자 L-[1-13C]류신은 전신 단백질 분해, 아미노산 산화 및 단백질 합성을 평가하기 위해 적용될 것입니다. 긍정적인 단백질 균형(단백질 합성과 단백질 분해의 차이)은 동화 작용의 지표로 사용됩니다. 전신 단백질 동역학은 기관 수준(근육, 간)의 대사 과정에 대한 통찰력을 제공하지 않기 때문에 알부민, 피브리노겐 및 근육 단백질의 부분 합성률도 수술 후 결정됩니다.
일반적으로 사용되는 에너지의 절반 미만으로 경막 외 진통 및 영양의 단백 동화 효과를 입증하는 것은 귀중한 실제 적용이 될 것입니다. 영양 부하를 줄일 수 있으면 말초 정맥을 사용할 수 있고 고혈당을 피할 수 있으므로 더 효과적이고 안전하며 더 많은 환자에게 영양 요법을 제공할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Quebec
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Montreal, Quebec, 캐나다, H3A 1A1
- Royal Victoria Hospital, McGill University Health Centre
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 미국마취과학회 <3
- 비전이성 대장암에 대한 대장암 수술(우측 및 좌측 반결장절제술, 횡절제술, 아전절제술 및 전체 결장절제술, 구불 결장 절제술 포함)
- 정보에 입각한 동의를 제공하는 능력
제외 기준:
- 심각한 영양 실조 또는 비만의 징후: 체질량 지수 <18 또는 >25 이전 6개월 동안 >10% 비자발적 체중 감소 혈청 알부민 <21 g/L
- 중대한 심폐, 간, 신장 및 신경계 질환
- 단백질, 포도당 및 지질 대사에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물 섭취(예: 스테로이드)
- 근골격계 또는 신경근 질환
- 중증 빈혈(헤모글로빈 <10g/dL)
- 임신
- 심한 좌골 신경통이나 허리 수술의 병력 또는 경막 외 카테터 사용을 금하는 기타 상태
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
수술 전 영양.
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포도당과 아미노산은 수술 20시간 전부터 수술 후 2일까지 정맥 주사합니다.
포도당은 각 환자의 측정된 휴식 에너지 소비의 50%와 아미노산 20%를 제공합니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 2
수술 전 금식.
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수술 후 2일째까지 외과적 피부 절개부터 시작하여 포도당과 아미노산을 정맥 주사합니다.
포도당은 각 환자의 측정된 휴식 에너지 소비의 50%와 아미노산 20%를 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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단백질 균형
기간: 수술 이틀 후
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수술 이틀 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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알부민 합성, 피브리노겐 합성, 총 혈장 단백질 합성, 유비퀴틴의 mRNA 발현
기간: 수술 이틀 후
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수술 이틀 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Thomas P Schricker, MD PhD, Department of Anaesthesia, McGill University Health Centre
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
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수술 후 단백질 분해에 대한 임상 시험
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