線維筋痛症における水中理学療法
2008年10月17日 更新者：Sao Camilo University Center
線維筋痛症患者の機能的能力に関する水中理学療法プログラムのランダム化臨床試験。
目的: 6 分間の歩行テスト (6WT) でカバーされる距離によって、グループで水中理学療法を受けている患者の機能的能力が向上するかどうかを調査し、これを対照グループと比較すること。
方法：1年間定期的な身体活動を行っていない40人の女性がランダムに研究グループ（SG）のいずれかに割り当てられ、有酸素運動、筋肉強化、リラクゼーションを含む有酸素運動、筋肉強化、リラクゼーションを含む水生理学療法プログラムを週に2回のグループで12週間受けました。 、または身体活動を行わなかった対照グループ (CG) に割り当てられます。
どちらのグループも薬物療法を継続しました。
すべての患者は 2 つの評価を受けました: 1 つは開始時、もう 1 つは 12 週間後です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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SP
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São Paulo、SP、ブラジル、04263 - 200
- São Camilo University Center
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 医学的にFSと診断され、年齢制限がなく、認知障害がなく、1年間定期的な身体活動を行っていない男女問わずの患者
除外基準:
- 他のリウマチ性疾患および心血管疾患の存在
- 喫煙
- スイミングプール活動に対する医師の許可がない場合
- 他の治療の開始、または治療の変更および/または中止
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：2
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SG の水生理学療法プログラムは、週に 2 回、6 ～ 7 人のグループで 40 分間のセッションで 12 週間にわたって適用されました。
対照群のプロトコルには、個人の薬物療法の維持と、研究期間中の身体活動の欠如が含まれていました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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機能的能力
時間枠：2ヶ月
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2ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Rafaela O Gimenes, Ms、São Camilo University Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年1月1日
一次修了 (実際)
2007年2月1日
研究の完了 (実際)
2007年4月1日
試験登録日
最初に提出
2008年2月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年2月13日
最初の投稿 (見積もり)
2008年2月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2008年10月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2008年10月17日
最終確認日
2008年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。