- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00615654
Fizjoterapia wodna w fibromialgii
17 października 2008 zaktualizowane przez: Sao Camilo University Center
Randomizowane badanie kliniczne programu fizjoterapii wodnej dotyczące wydolności funkcjonalnej pacjentów z fibromialgią.
Cel: Zbadanie, czy pacjenci poddawani fizjoterapii wodnej w grupach poprawiają swoją wydolność funkcjonalną na podstawie odległości przebytej w teście 6-minutowego marszu (6WT) i porównanie tego z grupą kontrolną.
Metody: Czterdzieści kobiet, które nie uprawiały regularnej aktywności fizycznej przez jeden rok, zostało losowo przydzielonych do Grupy Badawczej (SG) w celu poddania się programowi fizjoterapii wodnej w grupach stosowanej dwa razy w tygodniu, obejmującej ćwiczenia aerobowe, wzmacnianie mięśni i relaksację przez 12 tygodni , lub do grupy kontrolnej (CG), która nie wykonywała żadnej aktywności fizycznej.
Obie grupy kontynuowały leczenie lekami.
Wszyscy pacjenci przeszli dwie oceny: jedną na początku i drugą po 12 tygodniach.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brazylia, 04263 - 200
- São Camilo University Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci obojga płci z rozpoznaniem lekarskim FS, bez ograniczeń wiekowych i bez zaburzeń poznawczych, którzy nie uprawiali regularnej aktywności fizycznej od roku
Kryteria wyłączenia:
- Obecność innych chorób reumatycznych i problemów sercowo-naczyniowych
- Palenie
- Brak zgody lekarza na zajęcia na basenie
- Rozpoczęcie innych terapii lub zmiana i/lub przerwanie leczenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: 2
|
Program fizjoterapii wodnej dla SG był stosowany dwa razy w tygodniu, w grupach od sześciu do siedmiu osób, z sesjami trwającymi 40 minut, przez okres 12 tygodni.
Protokół grupy kontrolnej obejmował utrzymanie terapii lekowej poszczególnych osób i brak jakiejkolwiek aktywności fizycznej w okresie badania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zdolność funkcjonalna
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Rafaela O Gimenes, Ms, São Camilo University Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2007
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2007
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 lutego 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 lutego 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
14 lutego 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
20 października 2008
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 października 2008
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2008
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 01 (Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable Trust)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .