Aquatische Physiotherapie bei Fibromyalgie
17. Oktober 2008 aktualisiert von: Sao Camilo University Center
Eine randomisierte klinische Studie zum Wasserphysiotherapieprogramm zur Funktionsfähigkeit bei Patienten mit Fibromyalgie.
Ziel: Es sollte untersucht werden, ob Patienten, die sich einer Wasserphysiotherapie in Gruppen unterziehen, ihre Funktionsfähigkeit anhand der im Sechs-Minuten-Gehtest (6WT) zurückgelegten Distanz verbessern, und diese mit einer Kontrollgruppe vergleichen.
Methoden: Vierzig Frauen, die sich ein Jahr lang nicht regelmäßig körperlich betätigt hatten, wurden nach dem Zufallsprinzip entweder der Studiengruppe (SG) zugeteilt, um sich in Gruppen zweimal pro Woche einem Wasserphysiotherapieprogramm zu unterziehen, das 12 Wochen lang Aerobic-Übungen, Muskelstärkung und Entspannung umfasste oder zur Kontrollgruppe (CG), die keine körperliche Aktivität ausübte.
Beide Gruppen setzten ihre medikamentöse Behandlung fort.
Alle Patienten wurden zwei Untersuchungen unterzogen: eine zu Beginn und die andere nach 12 Wochen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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SP
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São Paulo, SP, Brasilien, 04263 - 200
- São Camilo University Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten beiderlei Geschlechts mit ärztlicher Diagnose FS, ohne Altersbeschränkung und ohne Beeinträchtigung der kognitiven Fähigkeiten, die seit einem Jahr keine regelmäßige körperliche Aktivität mehr ausgeübt haben
Ausschlusskriterien:
- Vorliegen anderer rheumatischer Erkrankungen und Herz-Kreislauf-Probleme
- Rauchen
- Keine ärztliche Genehmigung für Schwimmbadaktivitäten
- Beginn anderer Therapien oder Änderungen und/oder Abbruch einer medizinischen Behandlung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: 2
|
Das Wasserphysiotherapieprogramm für die SG wurde über einen Zeitraum von 12 Wochen zweimal pro Woche in Gruppen von sechs bis sieben Personen mit einer Sitzungsdauer von 40 Minuten durchgeführt.
Das Kontrollgruppenprotokoll umfasste die Aufrechterhaltung der medikamentösen Therapie der einzelnen Personen und das Fehlen jeglicher körperlicher Aktivität während des Studienzeitraums.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Funktionsfähigkeit
Zeitfenster: 2 Monate
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2 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Rafaela O Gimenes, Ms, São Camilo University Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2007
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2007
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Februar 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Februar 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
14. Februar 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
20. Oktober 2008
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Oktober 2008
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2008
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 01 (Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable Trust)
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