- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00615654
Vesifysioterapia fibromyalgiassa
perjantai 17. lokakuuta 2008 päivittänyt: Sao Camilo University Center
Vesifysioterapiaohjelman satunnaistettu kliininen tutkimus fibromyalgiapotilaiden toimintakyvystä.
Tavoite: Tutkia, parantavatko ryhmissä vesifysioterapian potilaat toimintakykyään kuuden minuutin kävelytestin (6WT) matkan avulla ja verrata tätä vertailuryhmään.
Menetelmät: Neljäkymmentä naista, jotka eivät olleet harjoittaneet säännöllistä fyysistä aktiivisuutta vuoteen, jaettiin satunnaisesti joko tutkimusryhmään (SG) osallistumaan vesifysioterapiaohjelmaan ryhmissä kahdesti viikossa, mukaan lukien aerobiset harjoitukset, lihasten vahvistaminen ja rentoutuminen 12 viikon ajan. tai kontrolliryhmälle (CG), joka ei harrastanut fyysistä toimintaa.
Molemmat ryhmät jatkoivat hoitoaan lääkkeillä.
Kaikille potilaille tehtiin kaksi arviointia: yksi alussa ja toinen 12 viikon kuluttua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brasilia, 04263 - 200
- São Camilo University Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Molempien sukupuolten potilaat, joilla on lääketieteellinen diagnoosi FS, ilman ikärajoituksia ja ilman kognitiokyvyn heikkenemistä, jotka eivät olleet harjoittaneet säännöllistä fyysistä aktiivisuutta vuoteen
Poissulkemiskriteerit:
- Muiden reumaattisten sairauksien ja sydän- ja verisuoniongelmien esiintyminen
- Tupakointi
- Lääkärin luvan puuttuminen uima-allastoimintaan
- Muiden hoitojen aloittaminen tai muutokset lääkehoitoon ja/tai sen lopettaminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: 2
|
SG:n vesifysioterapiaohjelmaa sovellettiin kahdesti viikossa kuuden-seitsemän hengen ryhmissä 40 minuuttia kestäneillä istunnoilla 12 viikon ajan.
Kontrolliryhmän protokolla sisälsi yksilöiden lääkehoidon ylläpidon ja fyysisen aktiivisuuden puuttumisen tutkimusjakson aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
toiminnallinen kapasiteetti
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rafaela O Gimenes, Ms, São Camilo University Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. tammikuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. helmikuuta 2007
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2007
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 1. helmikuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. helmikuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 14. helmikuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 20. lokakuuta 2008
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. lokakuuta 2008
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2008
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 01 (Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable Trust)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .