Akvatisk fysioterapi ved fibromyalgi
17. oktober 2008 oppdatert av: Sao Camilo University Center
En randomisert klinisk utprøving av akvatisk fysioterapiprogram om funksjonsevne hos pasienter med fibromyalgi.
Mål: Å undersøke om pasienter som gjennomgår vannfysioterapi i gruppe forbedrer sin funksjonsevne, ved hjelp av tilbakelagt distanse i seks-minutters gangtesten (6WT), og sammenligne dette med en kontrollgruppe.
Metoder: Førti kvinner som ikke hadde trent regelmessig fysisk aktivitet på ett år ble tilfeldig fordelt enten til studiegruppen (SG) for å gjennomgå et vannfysioterapiprogram i grupper brukt to ganger i uken, inkludert aerobe øvelser, muskelstyrking og avslapning i 12 uker , eller til kontrollgruppen (CG), som ikke gjorde noen fysisk aktivitet.
Begge gruppene opprettholdt behandlingen med medisiner.
Alle pasientene gjennomgikk to evalueringer: en ved starten og den andre etter 12 uker.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brasil, 04263 - 200
- São Camilo University Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter av begge kjønn med medisinsk diagnose FS, uten aldersbegrensninger og uten nedsatt kognisjon, som ikke hadde trent regelmessig fysisk aktivitet på ett år
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse av andre revmatiske sykdommer og kardiovaskulære problemer
- Røyking
- Fravær av medisinsk tillatelse for svømmebassengaktiviteter
- Starte andre behandlinger, eller endringer i og/eller seponering av medisinsk behandling
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: 2
|
Vannfysioterapiprogrammet for SG ble brukt to ganger i uken, i grupper på seks til syv personer, med økter som varte 40 minutter, over en 12-ukers periode.
Kontrollgruppeprotokollen inkluderte vedlikehold av individenes medisinbehandling og fravær av fysisk aktivitet i løpet av studieperioden.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
funksjonell kapasitet
Tidsramme: 2 måneder
|
2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rafaela O Gimenes, Ms, São Camilo University Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2007
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2007
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2007
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. februar 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. februar 2008
Først lagt ut (Anslag)
14. februar 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
20. oktober 2008
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. oktober 2008
Sist bekreftet
1. januar 2008
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 01 (Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable Trust)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .