- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00615654
Водная физиотерапия при фибромиалгии
17 октября 2008 г. обновлено: Sao Camilo University Center
Рандомизированное клиническое исследование программы водной физиотерапии по функциональной способности пациентов с фибромиалгией.
Цель: выяснить, улучшают ли свои функциональные возможности пациенты, проходящие водную физиотерапию в группах, с помощью расстояния, пройденного в тесте шестиминутной ходьбы (6WT), и сравнить это с контрольной группой.
Методы: 40 женщин, которые не занимались регулярной физической активностью в течение одного года, были случайным образом распределены в исследовательскую группу (SG) для прохождения программы водной физиотерапии в группах, применяемых два раза в неделю, включая аэробные упражнения, укрепление мышц и расслабление в течение 12 недель. , либо в контрольную группу (КГ), которая не занималась физической активностью.
Обе группы продолжали лечение медикаментами.
Все пациенты прошли две оценки: одну в начале и другую через 12 недель.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Бразилия, 04263 - 200
- São Camilo University Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты обоего пола с медицинским диагнозом ФС, без возрастных ограничений и без нарушений когнитивных функций, не занимавшиеся регулярными физическими нагрузками в течение года.
Критерий исключения:
- Наличие других ревматических заболеваний и сердечно-сосудистых заболеваний
- Курение
- Отсутствие медицинского разрешения на занятия в бассейне
- Начало других видов терапии или изменение и/или прекращение лечения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Другой: 2
|
Программа водной физиотерапии для SG применялась два раза в неделю, в группах от шести до семи человек, с сеансами продолжительностью 40 минут в течение 12-недельного периода.
Протокол контрольной группы включал сохранение медикаментозной терапии и отсутствие какой-либо физической активности в течение периода исследования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
функциональная способность
Временное ограничение: 2 месяца
|
2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Rafaela O Gimenes, Ms, São Camilo University Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2007 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2007 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 февраля 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 февраля 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
14 февраля 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
20 октября 2008 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 октября 2008 г.
Последняя проверка
1 января 2008 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 01 (Miami VAHS)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования водная физиотерапия
-
Rabin Medical CenterПрекращеноДиабет 1 типаИзраиль
-
MedtronicNeuroЗавершенныйНедержание мочи | Частота срочностиСоединенные Штаты
-
AxomoveРекрутинг
-
Columbia UniversityПрекращено
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale Hochschule...Завершенный
-
NeuroTronik Inc.НеизвестныйСердечная недостаточность остраяПанама
-
NeuroTronik Inc.НеизвестныйСердечная недостаточность | Сердечная недостаточность остраяПарагвай
-
University Health Network, TorontoYork UniversityЗавершенныйЭпилепсия | Тревожные расстройства и симптомыКанада
-
Ewha Womans University Mokdong HospitalЗавершенный
-
Abbott Medical DevicesЗавершенныйПароксизмальная фибрилляция предсердийАвстралия, Германия, Франция, Италия, Португалия, Соединенное Королевство