Fisioterapia Acuática en Fibromialgia
17 de octubre de 2008 actualizado por: Sao Camilo University Center
Ensayo Clínico Aleatorizado del Programa de Fisioterapia Acuática sobre Capacidad Funcional en Pacientes con Fibromialgia.
Objetivo: Investigar si los pacientes sometidos a fisioterapia acuática en grupo mejoran su capacidad funcional, mediante la distancia recorrida en el test de marcha de seis minutos (6WT), y compararlo con un grupo control.
Métodos: Cuarenta mujeres que no habían practicado actividad física regular durante un año fueron asignadas aleatoriamente al Grupo de Estudio (GE) para realizar un programa de fisioterapia acuática en grupos aplicado dos veces por semana, que incluye ejercicios aeróbicos, fortalecimiento muscular y relajación durante 12 semanas. , o al Grupo Control (GC), que no realizaba ninguna actividad física.
Ambos grupos mantuvieron su tratamiento con medicamentos.
Todos los pacientes fueron sometidos a dos evaluaciones: una al inicio y otra a las 12 semanas.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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SP
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São Paulo, SP, Brasil, 04263 - 200
- São Camilo University Center
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de ambos sexos con diagnóstico médico de SF, sin restricción de edad y sin deterioro cognitivo, que no practicaban actividad física regular desde hacía un año
Criterio de exclusión:
- Presencia de otras enfermedades reumáticas y problemas cardiovasculares
- De fumar
- Ausencia de permiso médico para actividades en piscina
- Inicio de otras terapias, o cambios y/o suspensión del tratamiento médico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: 2
|
El programa de fisioterapia acuática para el SG se aplicó dos veces por semana, en grupos de seis a siete personas, con sesiones de 40 minutos, durante un período de 12 semanas.
El protocolo del Grupo de Control incluyó el mantenimiento de la terapia con medicamentos de los individuos y la ausencia de cualquier actividad física durante el período de estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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capacidad funcional
Periodo de tiempo: 2 meses
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rafaela O Gimenes, Ms, São Camilo University Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2007
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de febrero de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de febrero de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de febrero de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
20 de octubre de 2008
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de octubre de 2008
Última verificación
1 de enero de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 01 (Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable Trust)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .