Aquatische fysiotherapie bij fibromyalgie
17 oktober 2008 bijgewerkt door: Sao Camilo University Center
Een gerandomiseerde klinische proef van het programma voor aquatische fysiotherapie op functionele capaciteit bij patiënten met fibromyalgie.
Doel: Onderzoeken of patiënten die waterfysiotherapie in groepsverband ondergaan hun functioneren verbeteren, door middel van de afgelegde afstand in de zes minuten looptest (6WT), en dit te vergelijken met een controlegroep.
Methoden: Veertig vrouwen die gedurende een jaar niet regelmatig aan lichaamsbeweging hadden gedaan, werden willekeurig toegewezen aan de Studiegroep (SG) om een waterfysiotherapieprogramma te ondergaan in groepen die tweemaal per week werden toegepast, met inbegrip van aerobe oefeningen, spierversterking en ontspanning gedurende 12 weken , of aan de controlegroep (CG), die geen enkele fysieke activiteit deed.
Beide groepen handhaafden hun behandeling met medicijnen.
Alle patiënten ondergingen twee evaluaties: een aan het begin en de andere na 12 weken.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brazilië, 04263 - 200
- São Camilo University Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van beide geslachten met een medische diagnose van FS, zonder leeftijdsbeperkingen en zonder verminderde cognitie, die gedurende een jaar niet regelmatig lichamelijk actief waren
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van andere reumatische aandoeningen en cardiovasculaire problemen
- Roken
- Afwezigheid van medische toestemming voor zwembadactiviteiten
- Het starten van andere therapieën, of het wijzigen en/of staken van een medische behandeling
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: 2
|
Het waterfysiotherapieprogramma voor de SG werd gedurende 12 weken twee keer per week toegepast, in groepen van zes tot zeven personen, met sessies van 40 minuten.
Het protocol van de controlegroep omvatte handhaving van de medicamenteuze therapie van de individuen en afwezigheid van enige fysieke activiteit tijdens de onderzoeksperiode.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
functionele capaciteit
Tijdsspanne: 2 maanden
|
2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rafaela O Gimenes, Ms, São Camilo University Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2007
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2007
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2007
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 februari 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 februari 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
14 februari 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
20 oktober 2008
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 oktober 2008
Laatst geverifieerd
1 januari 2008
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 01 (Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable Trust)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .