- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00615654
Vandfysioterapi ved fibromyalgi
17. oktober 2008 opdateret af: Sao Camilo University Center
Et randomiseret klinisk forsøg med akvatisk fysioterapiprogram om funktionel kapacitet hos patienter med fibromyalgi.
Formål: At undersøge om patienter, der gennemgår vandfysioterapi i grupper, forbedrer deres funktionsevne, ved hjælp af den tilbagelagte distance i seks minutters gangtesten (6WT), og sammenligne dette med en kontrolgruppe.
Metoder: Fyrre kvinder, der ikke havde udøvet regelmæssig fysisk aktivitet i et år, blev tilfældigt tildelt enten Studiegruppen (SG) for at gennemgå et vandfysioterapiprogram i grupper, der blev anvendt to gange om ugen, inklusive aerobe øvelser, muskelstyrkelse og afspænding i 12 uger , eller til kontrolgruppen (CG), som ikke lavede nogen fysisk aktivitet.
Begge grupper fastholdt deres behandling med medicin.
Alle patienter gennemgik to evalueringer: en ved starten og den anden efter 12 uger.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brasilien, 04263 - 200
- São Camilo University Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter af begge køn med en medicinsk diagnose FS, uden aldersbegrænsninger og uden nedsat kognition, som ikke havde udøvet regelmæssig fysisk aktivitet i et år
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af andre gigtsygdomme og hjerte-kar-problemer
- Rygning
- Manglende lægetilladelse til svømmebassinaktiviteter
- Påbegyndelse af anden behandling eller ændringer i og/eller afbrydelse af medicinsk behandling
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: 2
|
Vandfysioterapiprogrammet for SG blev anvendt to gange om ugen, i grupper på seks til syv personer, med sessioner på 40 minutter over en 12-ugers periode.
Kontrolgruppeprotokollen omfattede vedligeholdelse af individernes medicinbehandling og fravær af fysisk aktivitet i undersøgelsesperioden.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
funktionel kapacitet
Tidsramme: 2 måneder
|
2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rafaela O Gimenes, Ms, São Camilo University Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2007
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2007
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2007
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. februar 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. februar 2008
Først opslået (Skøn)
14. februar 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
20. oktober 2008
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. oktober 2008
Sidst verificeret
1. januar 2008
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 01 (Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable Trust)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .