Vodní fyzikální terapie u fibromyalgie
17. října 2008 aktualizováno: Sao Camilo University Center
Randomizovaná klinická studie programu vodní fyzioterapie na funkční kapacitu u pacientů s fibromyalgií.
Cíl: Zjistit, zda pacienti podstupující vodní fyzioterapii ve skupinách zlepšují svou funkční kapacitu pomocí vzdálenosti uběhnuté v testu šestiminutové chůze (6WT) a porovnat to s kontrolní skupinou.
Metody: Čtyřicet žen, které po dobu jednoho roku nepraktikovaly pravidelnou fyzickou aktivitu, bylo náhodně přiděleno buď do studijní skupiny (SG), aby podstoupily program vodní fyzioterapie ve skupinách aplikovaný dvakrát týdně, včetně aerobních cvičení, posilování svalů a relaxace po dobu 12 týdnů , nebo do Kontrolní skupiny (CG), která neprovozovala žádnou fyzickou aktivitu.
Obě skupiny pokračovaly v léčbě léky.
Všichni pacienti podstoupili dvě hodnocení: jedno na začátku a druhé po 12 týdnech.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brazílie, 04263 - 200
- São Camilo University Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti obou pohlaví s lékařskou diagnózou FS, bez věkového omezení a bez poruchy kognice, kteří po dobu jednoho roku neprovozovali pravidelnou pohybovou aktivitu
Kritéria vyloučení:
- Přítomnost dalších revmatických onemocnění a kardiovaskulárních problémů
- Kouření
- Absence lékařského povolení pro aktivity v bazénu
- Zahájení jiných terapií nebo změny a/nebo přerušení léčby
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: 2
|
Vodní fyzioterapeutický program pro SG byl aplikován dvakrát týdně, ve skupinách po šesti až sedmi lidech, se sezeními trvajícími 40 minut po dobu 12 týdnů.
Protokol kontrolní skupiny zahrnoval udržování medikamentózní terapie jednotlivců a absenci jakékoli fyzické aktivity během období studie.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
funkční kapacitu
Časové okno: 2 měsíce
|
2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rafaela O Gimenes, Ms, São Camilo University Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2007
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2007
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. února 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. února 2008
První zveřejněno (Odhad)
14. února 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
20. října 2008
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. října 2008
Naposledy ověřeno
1. ledna 2008
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 01 (Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable Trust)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .