- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00615654
Fisioterapia Aquática na Fibromialgia
17 de outubro de 2008 atualizado por: Sao Camilo University Center
Um ensaio clínico randomizado do programa de fisioterapia aquática na capacidade funcional em pacientes com fibromialgia.
Objetivo: Investigar se pacientes submetidos à fisioterapia aquática em grupo melhoram sua capacidade funcional, por meio da distância percorrida no teste de caminhada de seis minutos (TC6), e comparar com um grupo controle.
Métodos: Quarenta mulheres que não praticavam atividade física regular há um ano foram alocadas aleatoriamente no Grupo de Estudo (GE) para serem submetidas a um programa de fisioterapia aquática em grupos aplicado duas vezes por semana, incluindo exercícios aeróbicos, fortalecimento muscular e relaxamento por 12 semanas , ou ao Grupo Controle (GC), que não praticava atividade física.
Ambos os grupos mantiveram o tratamento medicamentoso.
Todos os pacientes foram submetidos a duas avaliações: uma no início e outra após 12 semanas.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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SP
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São Paulo, SP, Brasil, 04263 - 200
- São Camilo University Center
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes de ambos os sexos com diagnóstico médico de SF, sem restrição de idade e sem comprometimento da cognição, que não praticavam atividade física regular há um ano
Critério de exclusão:
- Presença de outras doenças reumáticas e problemas cardiovasculares
- Fumar
- Ausência de autorização médica para atividades na piscina
- Iniciar outras terapias, ou alterações e/ou descontinuação do tratamento médico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: 2
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O programa de fisioterapia aquática para o GS foi aplicado duas vezes por semana, em grupos de seis a sete pessoas, com sessões de 40 minutos, durante 12 semanas.
O protocolo do Grupo Controle incluiu a manutenção da terapia medicamentosa dos indivíduos e ausência de qualquer atividade física durante o período do estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
capacidade funcional
Prazo: 2 meses
|
2 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rafaela O Gimenes, Ms, São Camilo University Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2007
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2007
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de fevereiro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de fevereiro de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
14 de fevereiro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
20 de outubro de 2008
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de outubro de 2008
Última verificação
1 de janeiro de 2008
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 01 (Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable Trust)
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