Terapia fisica acquatica nella fibromialgia
17 ottobre 2008 aggiornato da: Sao Camilo University Center
Una sperimentazione clinica randomizzata del programma di fisioterapia acquatica sulla capacità funzionale nei pazienti con fibromialgia.
Obiettivo: indagare se i pazienti sottoposti a fisioterapia acquatica in gruppi migliorano la loro capacità funzionale, mediante la distanza percorsa nel test del cammino di sei minuti (6WT), e confrontarlo con un gruppo di controllo.
Metodi: Quaranta donne che non praticavano attività fisica regolare da un anno sono state assegnate in modo casuale al gruppo di studio (SG) per sottoporsi a un programma di fisioterapia acquatica in gruppi applicato due volte a settimana, inclusi esercizi aerobici, rafforzamento muscolare e rilassamento per 12 settimane , o al Gruppo di Controllo (CG), che non ha svolto alcuna attività fisica.
Entrambi i gruppi hanno mantenuto il trattamento con i farmaci.
Tutti i pazienti sono stati sottoposti a due valutazioni: una all'inizio e l'altra dopo 12 settimane.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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SP
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São Paulo, SP, Brasile, 04263 - 200
- São Camilo University Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di entrambi i sessi con diagnosi medica di FS, senza limiti di età e senza compromissione cognitiva, che non praticavano attività fisica regolare da un anno
Criteri di esclusione:
- Presenza di altre malattie reumatiche e problemi cardiovascolari
- Fumare
- Assenza di permesso medico per attività in piscina
- Inizio di altre terapie o modifica e/o interruzione di cure mediche
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: 2
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Il programma di fisioterapia acquatica per la SG è stato applicato due volte a settimana, in gruppi da sei a sette persone, con sedute della durata di 40 minuti, per un periodo di 12 settimane.
Il protocollo del gruppo di controllo includeva il mantenimento della terapia farmacologica individuale e l'assenza di qualsiasi attività fisica durante il periodo di studio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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capacità funzionale
Lasso di tempo: Due mesi
|
Due mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Rafaela O Gimenes, Ms, São Camilo University Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2007
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2007
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 febbraio 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 febbraio 2008
Primo Inserito (Stima)
14 febbraio 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
20 ottobre 2008
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 ottobre 2008
Ultimo verificato
1 gennaio 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 01 (Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable Trust)
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