結腸内視鏡検査前の腸準備の有効性研究
2012年2月8日 更新者：C.B. Fleet Company, Inc.
この研究の目的は、結腸内視鏡検査の前に腸の準備として使用する場合の有効な用量範囲を決定することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
72
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Anaheim、California、アメリカ、92801
- Advanced Clinical Research Institute
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Nebraska
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Omaha、Nebraska、アメリカ、68154
- Qualia Clinical Services
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 待機的結腸内視鏡検査を受ける予定で、少なくとも50歳以上の男性および非妊娠中の女性。
- 研究担当者とコミュニケーションをとり、研究要件に従うことができます。
- 研究指定の検査、食事、水分補給の計画に従うことができ、またそれに従う意欲がある。
- 研究の性質とリスクについて説明を受けており、書面によるインフォームドコンセントが得られている。
除外基準:
- 肝疾患の既知または疑いがある、あるいは肝機能検査の異常歴がある。
- 過去6か月以内に臨床的に活動性の心血管疾患がある。
- 血圧が150/90 mm Hgを超えている。
- 腎不全がわかっている、または腎不全の疑いがある。
- 電解質異常、胃腸閉塞、胃閉、腸穿孔、中毒性大腸炎、中毒性巨大結腸、イレウスの既知または疑いがある。
- -登録前2年以内に以前の腸手術の病歴がある、または活動性の炎症性腸疾患がある。
- 糖尿病または糖尿病の既往歴がある。
- 脱水症状の臨床的証拠がある。
- 妊娠中または授乳中である。
- -結腸内視鏡検査の前日から研究から退院するまでアルコール摂取を控えたくない。
- 研究で禁止されている薬剤を定められた期間内に使用する。
- 投与前30日以内に治験薬の投与を受けている。
- 研究治療に対する既知の禁忌がある。
- -治験薬の成分に対して既知のアレルギーまたはアレルギーの疑いがある。
- 被験者を研究に含めるのが不適当となるようなその他の症状がある。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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グレードスケールに基づいた腸洗浄の効果。
時間枠：大腸内視鏡検査中
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大腸内視鏡検査中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年1月1日
一次修了 (実際)
2008年4月1日
研究の完了 (実際)
2008年4月1日
試験登録日
最初に提出
2008年2月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年2月21日
最初の投稿 (見積もり)
2008年2月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年2月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年2月8日
最終確認日
2012年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- PL07.01
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。