Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektstudie av tarmforberedelse før koloskopi

8. februar 2012 oppdatert av: C.B. Fleet Company, Inc.
Hensikten med denne studien er å bestemme det effektive doseområdet når det brukes som tarmpreparat før koloskopi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

72

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • Anaheim, California, Forente stater, 92801
        • Advanced Clinical Research Institute
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68154
        • Qualia Clinical Services

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn og ikke-gravide kvinner som er planlagt for en elektiv koloskopi og som er minst 50 år.
  • Er i stand til å kommunisere med studiepersonell og overholde studiekrav.
  • Er i stand til og villig til å følge studie-spesifisert testing, kosthold og hydrering.
  • Har blitt informert om arten og risikoene ved studien og har gitt skriftlig informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Har kjent eller mistenkt leversykdom eller noen historie med unormale leverfunksjonstester.
  • Har klinisk aktiv kardiovaskulær sykdom i løpet av de siste 6 månedene.
  • Har blodtrykk høyere enn 150/90 mm Hg.
  • Har kjent eller mistenkt nyresvikt.
  • Har kjent eller mistenkt elektrolyttavvik, gastrointestinal obstruksjon, gastrisk retensjon, tarmperforering, toksisk kolitt, giftig megacolon eller ileus.
  • Har en historie med tidligere tarmkirurgi innen 2 år før påmelding, eller aktiv inflammatorisk tarmsykdom.
  • Har diabetes eller en historie med diabetes.
  • Har kliniske bevis på dehydrering.
  • Er gravid eller ammer.
  • Er uvillige til å avstå fra alkoholforbruk fra en dag før koloskopi til utskrives fra studien.
  • Bruk forbudte medisiner fra studien i de definerte tidsrammene.
  • Har mottatt et undersøkelsesmiddel innen 30 dager før dosering.
  • Har noen kjente kontraindikasjoner for studiebehandlingen.
  • Har noen kjente eller mistenkte allergier mot komponentene i studiemedisinen.
  • Har andre forhold som vil gjøre emnet uegnet for inkludering i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Effektivitet av tarmrensing basert på en karakterskala.
Tidsramme: Under koloskopi
Under koloskopi

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. februar 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. februar 2008

Først lagt ut (Anslag)

22. februar 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

10. februar 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. februar 2012

Sist bekreftet

1. februar 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • PL07.01

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på FM-601

3
Abonnere