- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00621920
Effektstudie av tarmforberedelse før koloskopi
8. februar 2012 oppdatert av: C.B. Fleet Company, Inc.
Hensikten med denne studien er å bestemme det effektive doseområdet når det brukes som tarmpreparat før koloskopi.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
72
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Anaheim, California, Forente stater, 92801
- Advanced Clinical Research Institute
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Forente stater, 68154
- Qualia Clinical Services
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
50 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menn og ikke-gravide kvinner som er planlagt for en elektiv koloskopi og som er minst 50 år.
- Er i stand til å kommunisere med studiepersonell og overholde studiekrav.
- Er i stand til og villig til å følge studie-spesifisert testing, kosthold og hydrering.
- Har blitt informert om arten og risikoene ved studien og har gitt skriftlig informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Har kjent eller mistenkt leversykdom eller noen historie med unormale leverfunksjonstester.
- Har klinisk aktiv kardiovaskulær sykdom i løpet av de siste 6 månedene.
- Har blodtrykk høyere enn 150/90 mm Hg.
- Har kjent eller mistenkt nyresvikt.
- Har kjent eller mistenkt elektrolyttavvik, gastrointestinal obstruksjon, gastrisk retensjon, tarmperforering, toksisk kolitt, giftig megacolon eller ileus.
- Har en historie med tidligere tarmkirurgi innen 2 år før påmelding, eller aktiv inflammatorisk tarmsykdom.
- Har diabetes eller en historie med diabetes.
- Har kliniske bevis på dehydrering.
- Er gravid eller ammer.
- Er uvillige til å avstå fra alkoholforbruk fra en dag før koloskopi til utskrives fra studien.
- Bruk forbudte medisiner fra studien i de definerte tidsrammene.
- Har mottatt et undersøkelsesmiddel innen 30 dager før dosering.
- Har noen kjente kontraindikasjoner for studiebehandlingen.
- Har noen kjente eller mistenkte allergier mot komponentene i studiemedisinen.
- Har andre forhold som vil gjøre emnet uegnet for inkludering i studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Effektivitet av tarmrensing basert på en karakterskala.
Tidsramme: Under koloskopi
|
Under koloskopi
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2008
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2008
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. februar 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. februar 2008
Først lagt ut (Anslag)
22. februar 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
10. februar 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. februar 2012
Sist bekreftet
1. februar 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- PL07.01
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på FM-601
-
Oulu University HospitalLoisto Terveys, Oulu; Fysios Kastelli, Oulu; Faskia-Markus, OuluPåmelding etter invitasjonSmerte i korsryggen | Korsryggsmerter, tilbakevendendeFinland
-
Joanne Kurtzberg, MDAldagenTilbaketrukketLysosomale lagringssykdommer | Medfødte stoffskiftefeilForente stater
-
ADC Therapeutics S.A.AvsluttetAvanserte solide svulsterForente stater
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Aktiv, ikke rekrutterende
-
Indiana UniversityRichard L. Roudebush VA Medical CenterFullførtFibromyalgi | VeteranerForente stater
-
University of the Basque Country (UPV/EHU)FullførtIntellektuell funksjonshemming
-
Marker Therapeutics, Inc.RekrutteringNon Hodgkin lymfom | Non-Hodgkin lymfom, voksen | Non-Hodgkin lymfom, ildfast | Non-Hodgkin lymfom, tilbakefallForente stater
-
Forbes Medi-TechFullførtHyperkolesterolemiForente stater
-
Motric BioRekrutteringSlag | Multippel sklerose | Cerebral parese | Ryggmargsskader | Dystoni | Muskelspastisitet | Arvelig spastisk paraplegi | Hypertoni, muskelForente stater
-
Jinyang LiFullførtPasienter med Sjögrens syndrom med alvorlig tørre øyneKina