Wirksamkeitsstudie zur Darmvorbereitung vor der Koloskopie

Einschlusskriterien:

• Männer und nicht schwangere Frauen, bei denen eine elektive Koloskopie geplant ist und die mindestens 50 Jahre alt sind.
• Sind in der Lage, mit dem Studienpersonal zu kommunizieren und die Studienanforderungen einzuhalten.
• Sind in der Lage und bereit, studienspezifische Tests, Diäten und Flüssigkeitszufuhr einzuhalten.
• Sie wurden über die Art und die Risiken der Studie informiert und haben eine schriftliche Einverständniserklärung abgegeben.

Ausschlusskriterien:

• Sie haben eine bekannte oder vermutete Lebererkrankung oder haben in der Vergangenheit abnormale Leberfunktionstests festgestellt.
• Sie haben innerhalb der letzten 6 Monate eine klinisch aktive Herz-Kreislauf-Erkrankung.
• Sie haben einen Blutdruck von mehr als 150/90 mm Hg.
• Sie haben eine bekannte oder vermutete Niereninsuffizienz.
• bekannte oder vermutete Elektrolytanomalien, gastrointestinale Obstruktion, Magenretention, Darmperforation, toxische Kolitis, toxisches Megakolon oder Ileus.
• Sie müssen innerhalb der letzten 2 Jahre vor der Einschreibung eine Vorgeschichte von Darmoperationen oder einer aktiven entzündlichen Darmerkrankung haben.
• Sie haben Diabetes oder eine Vorgeschichte von Diabetes.
• Klinische Anzeichen einer Dehydrierung vorliegen.
• Sind schwanger oder stillen.
• Sie sind nicht bereit, einen Tag vor der Koloskopie bis zur Entlassung aus der Studie auf den Alkoholkonsum zu verzichten.
• Verwenden Sie in der Studie verbotene Medikamente innerhalb der definierten Zeiträume.
• Sie haben innerhalb von 30 Tagen vor der Dosierung ein Prüfpräparat erhalten.
• Sie haben bekannte Kontraindikationen für die Studienbehandlung.
• Sie haben bekannte oder vermutete Allergien gegen die Bestandteile des Studienmedikaments.
• Sie haben eine andere Erkrankung, die den Probanden für die Aufnahme in die Studie ungeeignet machen würde.