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Estudo de eficácia da preparação intestinal antes da colonoscopia

8 de fevereiro de 2012 atualizado por: C.B. Fleet Company, Inc.
O objetivo deste estudo é determinar a faixa de dose eficaz quando usado como preparo intestinal antes da colonoscopia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

72

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Anaheim, California, Estados Unidos, 92801
        • Advanced Clinical Research Institute
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68154
        • Qualia Clinical Services

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens e mulheres não grávidas agendados para uma colonoscopia eletiva e com pelo menos 50 anos de idade.
  • São capazes de se comunicar com o pessoal do estudo e cumprir os requisitos do estudo.
  • São capazes e estão dispostos a seguir os testes, dieta e regime de hidratação especificados pelo estudo.
  • Ter sido informado sobre a natureza e os riscos do estudo e ter dado consentimento informado por escrito.

Critério de exclusão:

  • Tem doença hepática conhecida ou suspeita ou qualquer histórico de testes de função hepática anormais.
  • Tiver doença cardiovascular clinicamente ativa nos últimos 6 meses.
  • Ter pressão arterial superior a 150/90 mm Hg.
  • Têm insuficiência renal conhecida ou suspeita.
  • Têm anormalidades eletrolíticas conhecidas ou suspeitas, obstrução gastrointestinal, retenção gástrica, perfuração intestinal, colite tóxica, megacólon tóxico ou íleo íleo.
  • Ter um histórico de cirurgia intestinal anterior dentro de 2 anos antes da inscrição ou doença inflamatória intestinal ativa.
  • Tem diabetes ou histórico de diabetes.
  • Ter evidência clínica de desidratação.
  • Está grávida ou amamentando.
  • Não estão dispostos a se abster do consumo de álcool de um dia antes da colonoscopia até a alta do estudo.
  • Usar medicamentos proibidos do estudo nos prazos definidos.
  • Ter recebido qualquer agente experimental dentro de 30 dias antes da dosagem.
  • Ter quaisquer contra-indicações conhecidas para o tratamento do estudo.
  • Ter qualquer alergia conhecida ou suspeita aos componentes da medicação do estudo.
  • Ter qualquer outra condição que torne o sujeito inadequado para inclusão no estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Eficácia da limpeza intestinal com base em uma escala de classificação.
Prazo: Durante a colonoscopia
Durante a colonoscopia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2008

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de fevereiro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de fevereiro de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

22 de fevereiro de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

10 de fevereiro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de fevereiro de 2012

Última verificação

1 de fevereiro de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • PL07.01

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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