Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie účinnosti přípravy střeva před kolonoskopií

8. února 2012 aktualizováno: C.B. Fleet Company, Inc.
Účelem této studie je stanovit rozmezí účinných dávek při použití jako střevní preparát před kolonoskopií.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

72

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • Anaheim, California, Spojené státy, 92801
        • Advanced Clinical Research Institute
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68154
        • Qualia Clinical Services

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a netěhotné ženy, u kterých je plánována elektivní kolonoskopie a kterým je alespoň 50 let.
  • Jsou schopni komunikovat se studijním personálem a dodržovat studijní požadavky.
  • Jsou schopni a ochotni dodržovat studijní testy, dietu a hydratační režim.
  • Byli informováni o povaze a rizicích studie a dali písemný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Máte známé nebo suspektní onemocnění jater nebo jakékoli abnormální jaterní testy v anamnéze.
  • Měl klinicky aktivní kardiovaskulární onemocnění během posledních 6 měsíců.
  • Mít krevní tlak vyšší než 150/90 mm Hg.
  • Máte známou nebo suspektní renální insuficienci.
  • Máte známé nebo suspektní abnormality elektrolytů, gastrointestinální obstrukci, retenci žaludku, perforaci střev, toxickou kolitidu, toxický megakolon nebo ileus.
  • Mít v anamnéze předchozí operaci střeva do 2 let před zařazením do studie nebo mít aktivní zánětlivé onemocnění střev.
  • Máte cukrovku nebo cukrovku v anamnéze.
  • Mít klinické známky dehydratace.
  • Jste těhotná nebo kojíte.
  • nejsou ochotni zdržet se konzumace alkoholu jeden den před kolonoskopií až do propuštění ze studie.
  • Používejte zakázané léky studie v definovaných časových rámcích.
  • Do 30 dnů před podáním obdržíte jakoukoli zkoumanou látku.
  • Máte nějaké známé kontraindikace ke studijní léčbě.
  • Máte jakoukoli známou nebo předpokládanou alergii na složky studovaného léku.
  • Mají jakýkoli jiný stav, který by způsobil, že subjekt není vhodný pro zařazení do studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Účinnost čištění střev na základě hodnoticí stupnice.
Časové okno: Při kolonoskopii
Při kolonoskopii

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. února 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. února 2008

První zveřejněno (Odhad)

22. února 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. února 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. února 2012

Naposledy ověřeno

1. února 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • PL07.01

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na FM-601

3
Předplatit