Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektivitetsundersøgelse af tarmforberedelse før koloskopi

8. februar 2012 opdateret af: C.B. Fleet Company, Inc.
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme det effektive dosisområde, når det bruges som tarmpræparat før koloskopi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

72

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Anaheim, California, Forenede Stater, 92801
        • Advanced Clinical Research Institute
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68154
        • Qualia Clinical Services

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd og ikke-gravide kvinder, der er planlagt til en elektiv koloskopi, og som er mindst 50 år.
  • Er i stand til at kommunikere med studiepersonale og overholde studiekrav.
  • Er i stand til og villig til at følge undersøgelsesspecificerede test-, diæt- og hydreringsregimer.
  • Er blevet informeret om undersøgelsens art og risici og har givet skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Har kendt eller mistænkt leversygdom eller nogen historie med unormale leverfunktionstests.
  • Har klinisk aktiv hjerte-kar-sygdom inden for de seneste 6 måneder.
  • Har blodtryk større end 150/90 mm Hg.
  • Har kendt eller mistænkt nyreinsufficiens.
  • Har kendte eller mistænkte elektrolytabnormiteter, gastrointestinal obstruktion, gastrisk retention, tarmperforering, toksisk colitis, giftig megacolon eller ileus.
  • Har en historie med tidligere tarmkirurgi inden for 2 år før tilmelding, eller aktiv inflammatorisk tarmsygdom.
  • Har diabetes eller en historie med diabetes.
  • Har klinisk tegn på dehydrering.
  • Er gravid eller ammer.
  • Er uvillige til at afholde sig fra alkoholindtagelse fra en dag før koloskopi, indtil de udskrives fra undersøgelsen.
  • Brug forbudte lægemidler fra undersøgelsen inden for de definerede tidsrammer.
  • Har modtaget ethvert forsøgsmiddel inden for 30 dage før dosering.
  • Har nogen kendte kontraindikationer til undersøgelsesbehandlingen.
  • Har nogen kendt eller mistænkt allergi over for komponenterne i undersøgelsesmedicinen.
  • Har andre forhold, der ville gøre emnet uegnet til at blive inkluderet i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Effektivitet af tarmrensning baseret på en karakterskala.
Tidsramme: Under koloskopi
Under koloskopi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. februar 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. februar 2008

Først opslået (Skøn)

22. februar 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. februar 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. februar 2012

Sidst verificeret

1. februar 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • PL07.01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner