Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie skuteczności przygotowania jelita przed kolonoskopią

8 lutego 2012 zaktualizowane przez: C.B. Fleet Company, Inc.
Celem tego badania jest określenie skutecznego zakresu dawek stosowanych jako preparat do przygotowania jelita przed kolonoskopią.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

72

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • Anaheim, California, Stany Zjednoczone, 92801
        • Advanced Clinical Research Institute
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68154
        • Qualia Clinical Services

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety niebędące w ciąży, którzy są zaplanowani na planową kolonoskopię i którzy mają co najmniej 50 lat.
  • Są w stanie komunikować się z personelem badawczym i spełniać wymagania dotyczące badania.
  • Są w stanie i chcą przestrzegać określonych w badaniu testów, diety i reżimu nawodnienia.
  • Zostali poinformowani o charakterze i ryzyku związanym z badaniem i wyrazili pisemną świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  • Stwierdzono lub podejrzewano chorobę wątroby lub jakąkolwiek historię nieprawidłowych testów czynnościowych wątroby.
  • Mieć klinicznie czynną chorobę sercowo-naczyniową w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  • Mieć ciśnienie krwi większe niż 150/90 mm Hg.
  • Stwierdzono lub podejrzewa się niewydolność nerek.
  • Stwierdzono lub podejrzewa się zaburzenia elektrolitowe, niedrożność przewodu pokarmowego, zatrzymanie żołądka, perforację jelit, toksyczne zapalenie okrężnicy, toksyczne rozszerzenie okrężnicy lub niedrożność jelit.
  • Mieć historię wcześniejszej operacji jelit w ciągu 2 lat przed rejestracją lub aktywną chorobę zapalną jelit.
  • Masz cukrzycę lub historię cukrzycy.
  • Mieć kliniczne objawy odwodnienia.
  • Są w ciąży lub karmią piersią.
  • Nie chcą powstrzymać się od spożywania alkoholu od jednego dnia przed kolonoskopią do momentu wypisania z badania.
  • Używaj zabronionych leków z badania w określonych ramach czasowych.
  • Otrzymali jakikolwiek środek badany w ciągu 30 dni przed dawkowaniem.
  • Mieć jakiekolwiek znane przeciwwskazania do badanego leku.
  • Czy występują jakiekolwiek znane lub podejrzewane alergie na składniki badanego leku.
  • Mają jakiekolwiek inne warunki, które czynią osobę nienadającą się do włączenia do badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Skuteczność oczyszczania jelit na podstawie skali ocen.
Ramy czasowe: Podczas kolonoskopii
Podczas kolonoskopii

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lutego 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 lutego 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 lutego 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 lutego 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lutego 2012

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PL07.01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj