Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suolen valmistuksen tehokkuustutkimus ennen kolonoskopiaa

keskiviikko 8. helmikuuta 2012 päivittänyt: C.B. Fleet Company, Inc.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää tehokas annosalue, kun sitä käytetään suolen valmisteena ennen kolonoskopiaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

72

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • Anaheim, California, Yhdysvallat, 92801
        • Advanced Clinical Research Institute
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68154
        • Qualia Clinical Services

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miehet ja ei-raskaana olevat naiset, joille on määrä tehdä valitiivinen kolonoskopia ja jotka ovat vähintään 50-vuotiaita.
  • Pystyy kommunikoimaan opintohenkilöstön kanssa ja noudattamaan opintovaatimuksia.
  • Pystyvät ja haluavat noudattaa tutkimuskohtaisia ​​testejä, ruokavaliota ja nesteytysohjelmaa.
  • Heille on kerrottu tutkimuksen luonteesta ja riskeistä ja he ovat antaneet kirjallisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • sinulla on tiedossa tai epäilty maksasairaus tai sinulla on aiemmin ollut poikkeavia maksan toimintakokeita.
  • Sinulla on kliinisesti aktiivinen sydän- ja verisuonisairaus viimeisen 6 kuukauden aikana.
  • Verenpaine on yli 150/90 mmHg.
  • Sinulla on tiedossa tai epäilty munuaisten vajaatoiminta.
  • Sinulla on tiedossa tai epäillyt elektrolyyttihäiriöt, maha-suolikanavan tukos, mahalaukun retentio, suolen perforaatio, toksinen paksusuolentulehdus, toksinen megakooloni tai ileus.
  • Sinulla on aiempi suolistoleikkaus 2 vuoden sisällä ennen ilmoittautumista tai aktiivinen tulehduksellinen suolistosairaus.
  • Onko sinulla diabetes tai sinulla on ollut diabetes.
  • Sinulla on kliinisiä todisteita nestehukasta.
  • olet raskaana tai imetät.
  • Eivät ole halukkaita pidättäytymään alkoholin käytöstä kolonoskopiaa edeltävänä päivänä tutkimuksesta poistumiseen asti.
  • Käytä tutkimuksen kiellettyjä lääkkeitä määritellyissä aikarajoissa.
  • olet saanut tutkimusainetta 30 päivän sisällä ennen annostelua.
  • Onko sinulla tiedossa tutkimushoidon vasta-aiheita.
  • Sinulla on tunnettuja tai epäiltyjä allergioita tutkimuslääkkeen aineosille.
  • Sinulla on jokin muu ehto, jonka vuoksi tutkittava ei sovellu tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Suoliston puhdistuksen tehokkuus luokitusasteikon perusteella.
Aikaikkuna: Kolonoskopian aikana
Kolonoskopian aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. tammikuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. helmikuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. helmikuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 22. helmikuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 10. helmikuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. helmikuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PL07.01

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset FM-601

3
Tilaa