- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00621920
Suolen valmistuksen tehokkuustutkimus ennen kolonoskopiaa
keskiviikko 8. helmikuuta 2012 päivittänyt: C.B. Fleet Company, Inc.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää tehokas annosalue, kun sitä käytetään suolen valmisteena ennen kolonoskopiaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
72
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Anaheim, California, Yhdysvallat, 92801
- Advanced Clinical Research Institute
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68154
- Qualia Clinical Services
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet ja ei-raskaana olevat naiset, joille on määrä tehdä valitiivinen kolonoskopia ja jotka ovat vähintään 50-vuotiaita.
- Pystyy kommunikoimaan opintohenkilöstön kanssa ja noudattamaan opintovaatimuksia.
- Pystyvät ja haluavat noudattaa tutkimuskohtaisia testejä, ruokavaliota ja nesteytysohjelmaa.
- Heille on kerrottu tutkimuksen luonteesta ja riskeistä ja he ovat antaneet kirjallisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- sinulla on tiedossa tai epäilty maksasairaus tai sinulla on aiemmin ollut poikkeavia maksan toimintakokeita.
- Sinulla on kliinisesti aktiivinen sydän- ja verisuonisairaus viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Verenpaine on yli 150/90 mmHg.
- Sinulla on tiedossa tai epäilty munuaisten vajaatoiminta.
- Sinulla on tiedossa tai epäillyt elektrolyyttihäiriöt, maha-suolikanavan tukos, mahalaukun retentio, suolen perforaatio, toksinen paksusuolentulehdus, toksinen megakooloni tai ileus.
- Sinulla on aiempi suolistoleikkaus 2 vuoden sisällä ennen ilmoittautumista tai aktiivinen tulehduksellinen suolistosairaus.
- Onko sinulla diabetes tai sinulla on ollut diabetes.
- Sinulla on kliinisiä todisteita nestehukasta.
- olet raskaana tai imetät.
- Eivät ole halukkaita pidättäytymään alkoholin käytöstä kolonoskopiaa edeltävänä päivänä tutkimuksesta poistumiseen asti.
- Käytä tutkimuksen kiellettyjä lääkkeitä määritellyissä aikarajoissa.
- olet saanut tutkimusainetta 30 päivän sisällä ennen annostelua.
- Onko sinulla tiedossa tutkimushoidon vasta-aiheita.
- Sinulla on tunnettuja tai epäiltyjä allergioita tutkimuslääkkeen aineosille.
- Sinulla on jokin muu ehto, jonka vuoksi tutkittava ei sovellu tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Suoliston puhdistuksen tehokkuus luokitusasteikon perusteella.
Aikaikkuna: Kolonoskopian aikana
|
Kolonoskopian aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. tammikuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 12. helmikuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. helmikuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 22. helmikuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 10. helmikuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. helmikuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- PL07.01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset FM-601
-
Oulu University HospitalLoisto Terveys, Oulu; Fysios Kastelli, Oulu; Faskia-Markus, OuluIlmoittautuminen kutsustaAlaselän kipu | Alaselän kipu, toistuvaSuomi
-
Joanne Kurtzberg, MDAldagenPeruutettuLysosomaaliset varastointitaudit | Synnynnäiset aineenvaihdunnan virheetYhdysvallat
-
ADC Therapeutics S.A.LopetettuEdistyneet kiinteät kasvaimetYhdysvallat
-
Indiana UniversityRichard L. Roudebush VA Medical CenterValmis
-
University of the Basque Country (UPV/EHU)ValmisHenkinen vamma
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Aktiivinen, ei rekrytointi
-
Forbes Medi-TechValmisHyperkolesterolemiaYhdysvallat
-
Marker Therapeutics, Inc.RekrytointiEi-Hodgkin-lymfooma | Non-Hodgkin-lymfooma, aikuinen | Non-Hodgkin-lymfooma, tulenkestävä | Non-Hodgkin-lymfooma, uusiutunutYhdysvallat
-
Jinyang LiValmisSjögrenin oireyhtymäpotilaat, joilla on vaikea kuivuusKiina
-
Motric BioRekrytointiAivohalvaus | Multippeliskleroosi | Aivohalvaus | Selkäytimen vammat | Dystonia | Lihasten spastisuus | Perinnöllinen spastinen paraplegia | Hypertonia, lihaksetYhdysvallat