此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

结肠镜检查前肠道准备的疗效研究

2012年2月8日 更新者:C.B. Fleet Company, Inc.
本研究的目的是确定在结肠镜检查前用作肠道准备时的有效剂量范围。

研究概览

地位

完全的

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

72

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • Anaheim、California、美国、92801
        • Advanced Clinical Research Institute
    • Nebraska
      • Omaha、Nebraska、美国、68154
        • Qualia Clinical Services

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

50年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 计划进行选择性结肠镜检查且年龄至少为 50 岁的男性和非孕妇。
  • 能够与研究人员沟通并遵守研究要求。
  • 能够并愿意遵循研究指定的测试、饮食和水化方案。
  • 已被告知研究的性质和风险,并已签署知情同意书。

排除标准:

  • 有已知或疑似肝病或任何肝功能异常检查史。
  • 在过去 6 个月内患有临床活动性心血管疾病。
  • 血压超过 150/90 毫米汞柱。
  • 已知或疑似肾功能不全。
  • 已知或疑似电解质异常、胃肠道梗阻、胃潴留、肠穿孔、中毒性结肠炎、中毒性巨结肠或肠梗阻。
  • 入组前 2 年内有既往肠道手术史,或有活动性炎症性肠病史。
  • 有糖尿病或有糖尿病病史。
  • 有脱水的临床证据。
  • 怀孕或哺乳。
  • 从结肠镜检查前一天到退出研究都不愿意戒酒。
  • 在规定的时间范围内使用研究中禁用的药物。
  • 在给药前 30 天内接受过任何研究药物。
  • 对研究治疗有任何已知的禁忌症。
  • 对研究药物的成分有任何已知或疑似过敏。
  • 有任何其他情况会使受试者不适合纳入研究。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
基于分级量表的肠道清洁效果。
大体时间:结肠镜检查期间
结肠镜检查期间

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年1月1日

初级完成 (实际的)

2008年4月1日

研究完成 (实际的)

2008年4月1日

研究注册日期

首次提交

2008年2月12日

首先提交符合 QC 标准的

2008年2月21日

首次发布 (估计)

2008年2月22日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年2月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年2月8日

最后验证

2012年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • PL07.01

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

FM-601的临床试验

3
订阅