Estudio de eficacia de la preparación intestinal antes de la colonoscopia
8 de febrero de 2012 actualizado por: C.B. Fleet Company, Inc.
El propósito de este estudio es determinar el rango de dosis eficaz cuando se usa como preparación intestinal antes de la colonoscopia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
72
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Anaheim, California, Estados Unidos, 92801
- Advanced Clinical Research Institute
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68154
- Qualia Clinical Services
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres no embarazadas que tienen programada una colonoscopia electiva y que tienen al menos 50 años de edad.
- Pueden comunicarse con el personal del estudio y cumplir con los requisitos del estudio.
- Son capaces y están dispuestos a seguir las pruebas, la dieta y el régimen de hidratación especificados en el estudio.
- Han sido informados de la naturaleza y los riesgos del estudio y han dado su consentimiento informado por escrito.
Criterio de exclusión:
- Tiene enfermedad hepática conocida o sospechada o antecedentes de pruebas de función hepática anormales.
- Tener enfermedad cardiovascular clínicamente activa en los últimos 6 meses.
- Tener presión arterial superior a 150/90 mm Hg.
- Tener insuficiencia renal conocida o sospechada.
- Tiene anomalías electrolíticas conocidas o sospechadas, obstrucción gastrointestinal, retención gástrica, perforación intestinal, colitis tóxica, megacolon tóxico o íleo.
- Tener antecedentes de cirugía intestinal previa dentro de los 2 años anteriores a la inscripción o enfermedad inflamatoria intestinal activa.
- Tiene diabetes o antecedentes de diabetes.
- Tener evidencia clínica de deshidratación.
- Está embarazada o amamantando.
- No están dispuestos a abstenerse del consumo de alcohol desde un día antes de la colonoscopia hasta el alta del estudio.
- Usar medicamentos prohibidos del estudio en los tiempos definidos.
- Haber recibido cualquier agente en investigación dentro de los 30 días antes de la dosificación.
- Tiene alguna contraindicación conocida para el tratamiento del estudio.
- Tiene alguna alergia conocida o sospechada a los componentes del medicamento del estudio.
- Tener cualquier otra condición que haga que el sujeto no sea apto para su inclusión en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Efectividad de la limpieza intestinal basada en una escala de calificación.
Periodo de tiempo: Durante la colonoscopia
|
Durante la colonoscopia
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de febrero de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de febrero de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de febrero de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
10 de febrero de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de febrero de 2012
Última verificación
1 de febrero de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- PL07.01
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