細気管支炎における局所鼻治療としての吸入アドレナリンとうっ血除去薬の影響
二重盲検対照試験:細気管支炎に対するアドレナリン吸入と鼻うっ血除去剤ドロップによる治療
これは無作為化二重盲検対照試験でした。 この研究の目的は、細気管支炎の治療として、キシロメタゾリン HCL 点鼻薬とエピネフリンの吸入を比較することでした。
研究仮説は次のとおりです。キシロメタゾリン HCL 点鼻薬治療は、細気管支炎の治療のためのエピネフリン吸入として優れています。
署名されたインフォームド コンセントは、各子供の親から得られました。 そして、当院の人間倫理委員会は、ヘルシンキ宣言の原則に従って研究を承認しました。 - 2002)
忍耐:
2004 年から 2005 年までの 2 年連続で、冬季に細気管支炎のため、シュナイダー小児医療センターの一般小児科病棟である小児科 A に入院した 65 人の乳児。
包含基準は次のとおりでした:満期の以前は健康な乳児、生後1〜12か月、インフォームドコンセントが署名され、臨床スコアによると軽度から中等度の細気管支炎の臨床症状が認められた.除外基準は次のとおりでした:未熟児、先天性肺または心臓病、呼吸器疾患および重度の細気管支炎による過去の入院歴のある乳児 (スコア > 7、範囲スケール 0 ~ 10)。
調査の概要
詳細な説明
適格な患者はすべて、2 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられました。グループ 1 (コントロール) は、1 日 4 回、0.9% 生理食塩水 2cc 中のエピネフリン 1mg の吸入と、12 時間ごとに各鼻孔に 0.9% 生理食塩水の点鼻薬を受けました。 グループ 2 - 研究グループは、0.9% 生理食塩水を 1 日 4 回 4 回吸入し、キシロメタゾリン HCL を 1 日 2 回各鼻孔に 1 点鼻投与しました。 この治療は、患者が退院できる状態になるまで続けられました。
患者は試験開始時に検査および評価され、10~12時間ごとに再評価されました。 入院期間、酸素飽和度が改善するまでの時間、輸液が必要になるまでの時間、および治療の2つのグループ間の臨床スコアを比較しました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 満期以前は健康だった乳児
- 1~12ヶ月
- -インフォームドコンセントが軽度から中等度の細気管支炎の臨床症状で署名された後
除外基準:
- 未熟児、先天性肺または心臓病
- 呼吸器疾患および重度の細気管支炎による過去の入院歴のある乳児 (範囲スケール 0-10 でスコア >7)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:1
患者は、エピネフリン 1mg の吸入と、12 時間ごとに各鼻孔に 0.9% 生理食塩水の点鼻薬で治療されます。
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患者は、エピネフリン 1mg の吸入と、12 時間ごとに各鼻孔に 0.9% 生理食塩水の点鼻薬で治療されます。
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実験的:2
0.9% 生理食塩水を 1 日 4 回 4 回吸入し、キシロメタゾリン HCL 0.05% を 1 日 2 回各鼻孔に点鼻します。
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0.9% 生理食塩水を 1 日 4 回 4 回吸入し、キシロメタゾリン HCL 0.05% を 1 日 2 回各鼻孔に点鼻します。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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入院期間
時間枠:2年
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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酸素飽和度が改善するまでの時間、臨床スコアの比較、輸液の必要性
時間枠:2年
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2年
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
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