L'influence de l'adrénaline inhalée par rapport au décongestionnant en tant que traitement nasal local de la bronchiolite
Étude contrôlée en double aveugle : traitement par inhalation d'adrénaline par rapport aux gouttes décongestionnantes nasales pour la bronchiolite
Il s'agissait d'un essai randomisé, en double aveugle et contrôlé. Le but de l'étude était de comparer les gouttes nasales de xylométazoline HCL à l'inhalation d'épinéphrine comme traitement de la bronchiolite.
L'hypothèse de l'étude est la suivante : le traitement par gouttes nasales de xylométazoline HCL est bon comme inhalation d'épinéphrine pour le traitement de la bronchiolite.
Un consentement éclairé signé a été obtenu d'un parent de chaque enfant. Et le comité d'éthique humaine de notre hôpital a approuvé l'étude selon les principes de la Déclaration d'Helsinki. (Approuvé - 2002)
Les patients:
65 nourrissons qui ont été admis en pédiatrie A - un service de pédiatrie générale, dans le centre médical pour enfants Schneider en raison d'une bronchiolite pendant l'hiver au cours de deux années consécutives 2004-2005.
Les critères d'inclusion étaient les suivants : nourrissons nés à terme et auparavant en bonne santé, âgés de 1 à 12 mois, après la signature d'un consentement éclairé, avec présentation clinique d'une bronchiolite légère à modérée selon un score clinique. Les critères d'exclusion étaient les suivants : prématurité, maladie pulmonaire ou cardiaque congénitale, les nourrissons qui ont déjà été hospitalisés en raison d'une maladie respiratoire et d'une bronchiolite sévère (score> 7 avec une échelle de 0 à 10).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Tous les patients éligibles ont été répartis au hasard dans l'un des deux groupes : le groupe 1 (contrôle) a reçu une inhalation d'épinéphrine 1 mg, dans 2 cc de solution saline à 0,9 % quatre fois par jour, et des gouttes nasales de solution saline à 0,9 % pour chaque narine toutes les douze heures. Groupe 2 - le groupe d'étude a reçu quatre inhalations de solution saline à 0,9 % quatre fois par jour et une goutte nasale de xylométazoline HCL dans chaque narine deux fois par jour. Ce traitement s'est poursuivi jusqu'à ce que le patient soit prêt à sortir.
Les patients ont été examinés et évalués à l'entrée dans l'étude et ont été réévalués toutes les 10 à 12 heures. La durée du séjour à l'hôpital, le temps d'amélioration de la saturation en oxygène, le temps nécessaire au besoin de liquide IV et le score clinique entre les deux groupes de traitement ont été comparés.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Nourrissons nés à terme auparavant en bonne santé
- 1-12 mois
- Après signature d'un consentement éclairé avec présentation clinique d'une bronchiolite légère à modérée
Critère d'exclusion:
- Prématurité, maladie pulmonaire ou cardiaque congénitale
- Nourrissons qui ont déjà été hospitalisés en raison d'une maladie respiratoire et d'une bronchiolite grave (score > 7 sur une échelle de 0 à 10)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: 1
Les patients sont traités par inhalation d'épinéphrine 1 mg et de gouttes nasales de solution saline à 0,9 % pour chaque narine toutes les douze heures.
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Les patients sont traités par inhalation d'épinéphrine 1 mg et de gouttes nasales de solution saline à 0,9 % pour chaque narine toutes les douze heures.
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Expérimental: 2
Recevez quatre inhalations de solution saline à 0,9 % quatre fois par jour et une goutte nasale de xylométazoline HCL à 0,05 % dans chaque narine deux fois par jour.
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Recevez quatre inhalations de solution saline à 0,9 % quatre fois par jour et une goutte nasale de xylométazoline HCL à 0,05 % dans chaque narine deux fois par jour.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Durée du séjour à l'hôpital
Délai: Deux ans
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Deux ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Temps nécessaire pour améliorer la saturation en oxygène, comparaison des scores cliniques, Besoins en fluides IV
Délai: 2 années
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections
- Infections des voies respiratoires
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies pulmonaires
- Maladies bronchiques
- Maladies pulmonaires obstructives
- Bronchite
- Bronchiolite
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents adrénergiques
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents autonomes
- Agents du système nerveux périphérique
- Alpha-agonistes adrénergiques
- Agonistes adrénergiques
- Agents bronchodilatateurs
- Agents anti-asthmatiques
- Agents du système respiratoire
- Bêta-agonistes adrénergiques
- Sympathomimétiques
- Agents vasoconstricteurs
- Mydriatiques
- Décongestionnants nasaux
- Épinéphrine
- Xylométazoline
Autres numéros d'identification d'étude
- 2848 (Autre identifiant: Ethics Committee ID)
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