세기관지염의 국소 비강 치료로서 흡입된 아드레날린과 충혈 완화제의 영향
이중 맹검 통제 연구:세기관지염에 대한 아드레날린 흡입 대 코 충혈 제거제를 사용한 치료
이것은 무작위, 이중 맹검, 통제 시험이었습니다. 이 연구의 목적은 세기관지염 치료제로서 자일로메타졸린 HCL 점비제와 에피네프린 흡입을 비교하는 것이었습니다.
연구 가설은 다음과 같습니다. xylometazoline HCL 점비제 치료는 세기관지염 치료에 에피네프린 흡입만큼 좋습니다.
각 아동의 부모로부터 서명된 정보에 입각한 동의를 얻었습니다. 그리고 우리 병원 인간윤리위원회는 헬싱키 선언의 원칙에 따라 연구를 승인했습니다.(승인됨) - 2002)
환자:
2004-2005년 겨울 세기관지염으로 Schneider Children's Medical Center의 일반 소아병동인 Pediatric A-에 입원한 영아 65명.
포함 기준은 다음과 같습니다: 임상 점수에 따라 경증에서 중등도의 세기관지염의 임상 증상과 함께 정보에 입각한 동의서에 서명한 후 1-12개월 연령의 이전에 건강했던 만삭 영아. 제외 기준은 다음과 같습니다: 미숙아, 선천성 폐 또는 심장 질환, 호흡기 질환 및 중증 세기관지염으로 인해 과거에 입원한 영아(범위 척도 0-10의 점수>7).
연구 개요
상세 설명
모든 적격 환자는 두 그룹 중 하나에 무작위로 배정되었습니다. 그룹 1(대조군)은 에피네프린 1mg, 0.9% 식염수 2cc를 하루 4회 흡입하고 12시간마다 각 콧구멍에 0.9% 식염수 점비액을 투여했습니다. 그룹 2 - 연구 그룹은 하루에 네 번 0.9% 식염수를 네 번 흡입하고 하루에 두 번 각 콧구멍에 자일로메타졸린 HCL을 한 방울 떨어뜨렸습니다. 이 치료는 환자가 퇴원할 준비가 될 때까지 계속되었습니다.
연구 항목에서 환자를 검사하고 평가했으며 매 10-12시간마다 재평가했습니다. 두 치료군 간의 입원 기간, 산소포화도 개선 시간, IV 수액 필요 시간 및 임상 점수를 비교했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 이전에 건강했던 만삭 영유아
- 1-12개월
- 경증에서 중등도의 세기관지염의 임상 증상에 대해 정보에 입각한 동의서에 서명한 후
제외 기준:
- 미숙아, 선천성 폐 또는 심장 질환
- 호흡기 질환 및 중증 세기관지염으로 인해 과거에 입원한 영아(범위 척도 0-10의 점수 >7)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 1
환자는 매 12시간마다 각 콧구멍에 에피네프린 1mg을 흡입하고 0.9% 식염수를 점비하여 치료합니다.
|
환자는 매 12시간마다 각 콧구멍에 에피네프린 1mg을 흡입하고 0.9% 식염수를 점비하여 치료합니다.
|
|
실험적: 2
하루에 네 번 0.9% 식염수를 네 번 흡입하고 하루에 두 번 각 콧구멍에 xylometazoline HCL 0.05% 한 방울을 떨어뜨립니다.
|
하루에 네 번 0.9% 식염수를 네 번 흡입하고 하루에 두 번 각 콧구멍에 xylometazoline HCL 0.05% 한 방울을 떨어뜨립니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
입원 기간
기간: 이년
|
이년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
산소포화도 개선 시기, 임상점수 비교, 수액의 필요성
기간: 2 년
|
2 년
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2848 (기타 식별자: Ethics Committee ID)
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .