Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние вдыхаемого адреналина в сравнении с деконгестантом в качестве местного назального лечения при бронхиолите

25 февраля 2008 г. обновлено: Schneider Children's Medical Center, Israel

Двойное слепое контролируемое исследование: лечение бронхиолита ингаляциями адреналина по сравнению с назальными противоотечными каплями

Это было рандомизированное двойное слепое контролируемое исследование. Цель исследования состояла в том, чтобы сравнить назальные капли ксилометазолина гидрохлорида с ингаляцией эпинефрина при лечении бронхиолита.

Гипотеза исследования: лечение назальными каплями ксилометазолина гидрохлорида так же хорошо, как ингаляция эпинефрина для лечения бронхиолита.

Подписанное информированное согласие было получено от родителей каждого ребенка. И комитет по этике человека нашей больницы одобрил исследование в соответствии с принципами Хельсинкской декларации. (Одобрено - 2002)

Пациенты:

65 младенцев, которые были госпитализированы в педиатрическое А-общее педиатрическое отделение Детского медицинского центра им. Шнайдера по поводу бронхиолита в течение зимы два года подряд с 2004 по 2005 год.

Критериями включения были: Доношенные ранее здоровые Младенцы в возрасте 1-12 месяцев после подписания информированного согласия с клиническими проявлениями бронхиолита легкой или средней степени тяжести в соответствии с клинической оценкой. Критериями исключения были следующие: недоношенность, врожденное заболевание легких или сердца, младенцы, которые ранее были госпитализированы из-за респираторного заболевания и тяжелого бронхиолита (оценка> 7 по шкале диапазона 0-10).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Все подходящие пациенты были случайным образом распределены в одну из двух групп: Группа 1 (контрольная) получала ингаляции адреналина 1 мг в 2 мл 0,9% солевого раствора четыре раза в день и назальные капли 0,9% солевого раствора в каждую ноздрю каждые двенадцать часов. 2 группа - основная группа получала четыре ингаляции 0,9% физиологического раствора четыре раза в день и по одной назальной капле ксилометазолина гидрохлорида в каждую ноздрю два раза в день. Это лечение продолжалось до тех пор, пока пациент не был готов к выписке.

Пациентов осматривали и оценивали при включении в исследование и повторно оценивали каждые 10-12 часов. Сравнивали продолжительность пребывания в стационаре, время до улучшения насыщения кислородом, время до потребности во внутривенном введении жидкости и клиническую оценку между двумя группами лечения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

65

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 месяц до 1 год (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Доношенные ранее здоровые младенцы
  • Возраст 1-12 месяцев
  • После подписания информированного согласия с клинической картиной бронхиолита легкой и средней степени тяжести

Критерий исключения:

  • Недоношенность, врожденный порок легких или сердца
  • Младенцы, ранее госпитализированные по поводу респираторного заболевания и тяжелого бронхиолита (оценка >7 по шкале от 0 до 10)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: 1
Пациентов лечат ингаляцией эпинефрина 1 мг и назальными каплями 0,9% физиологического раствора в каждую ноздрю каждые двенадцать часов.
Лекарство: Адреналин 1 мг
Пациентов лечат ингаляцией эпинефрина 1 мг и назальными каплями 0,9% физиологического раствора в каждую ноздрю каждые двенадцать часов.
Экспериментальный: 2
Получают четыре ингаляции 0,9% физиологического раствора четыре раза в день и по одной назальной капле ксилометазолина гидрохлорида 0,05% в каждую ноздрю два раза в день.
Лекарство: ксилометазолин гидрохлорид 0,05%
Получают четыре ингаляции 0,9% физиологического раствора четыре раза в день и по одной назальной капле ксилометазолина гидрохлорида 0,05% в каждую ноздрю два раза в день.
Другие имена:
  • xylometazoline HCL = назальные капли Отривин

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: Два года
Два года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Время до улучшения насыщения кислородом, сравнение клинических показателей, потребность во внутривенных жидкостях
Временное ограничение: 2 года
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Schneider Children's Medical Center, Israel

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2004 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2005 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2005 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 февраля 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 февраля 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

25 февраля 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

26 февраля 2008 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 февраля 2008 г.

Последняя проверка

1 февраля 2002 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2848 (Другой идентификатор: Ethics Committee ID)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться