Inhaloitavan adrenaliinin vaikutus dekongestantiin verrattuna paikallisena nenän hoitona keuhkoputkentulehduksessa
Kaksoissokkoutettu kontrolloitu tutkimus: Hoito adrenaliinihengityksellä verrattuna nenän tukkoisuutta vähentäviin tippoihin keuhkoputkentulehdukseen
Tämä oli satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, kontrolloitu tutkimus. Tutkimuksen tavoitteena oli verrata ksylometatsoliini HCL -nenätippoja epinefriinin inhalaatioon keuhkoputkentulehduksen hoitona.
Tutkimuksen hypoteesi on: ksylometatsoliini HCL-nenätipathoito on hyvä epinefriiniinhalaationa keuhkoputkentulehduksen hoitoon.
Allekirjoitettu tietoinen suostumus saatiin jokaisen lapsen vanhemmalta. Ja sairaalamme ihmiseettinen toimikunta hyväksyi tutkimuksen Helsingin julistuksen periaatteiden mukaisesti. - 2002)
Potilaat:
65 vauvaa, jotka joutuivat lasten A-yleiselle lastenosastolle Schneider Children's Medical Centerissä keuhkoputkentulehduksen vuoksi talvella kahtena peräkkäisenä vuonna 2004-2005.
Sisällyttämiskriteerit olivat: Täysiaikaiset, aiemmin terveet 1–12 kuukauden ikäiset pikkulapset, joiden tietoon perustuva suostumus oli allekirjoitettu ja joilla on kliininen esitys lievästä tai keskivaikeasta keuhkoputkentulehduksesta kliinisen pistemäärän mukaan. Poissulkemiskriteerit olivat seuraavat: ennenaikaisuus, synnynnäinen keuhkosairaus tai sydänsairaus, pikkulapset, jotka ovat olleet sairaalahoidossa hengityselinten sairauden ja vaikean keuhkoputkentulehduksen vuoksi (pistemäärä > 7 asteikolla 0-10).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikki kelvolliset potilaat jaettiin satunnaisesti yhteen kahdesta ryhmästä: Ryhmä 1 (kontrolli) sai 1 mg adrenaliinin inhalaatiota, 2 cm3:ssa 0,9-prosenttista suolaliuosta neljä kertaa päivässä ja 0,9-prosenttista suolaliuosta nenätipat kumpaankin sieraimeen kahdentoista tunnin välein. Ryhmä 2 - tutkimusryhmä sai neljä inhalaatiota 0,9-prosenttista suolaliuosta neljä kertaa päivässä ja yhden nenätipan ksylometatsoliini HCL:ää kumpaankin sieraimeen kahdesti päivässä. Tätä hoitoa jatkettiin, kunnes potilas oli valmis kotiutumaan.
Potilaat tutkittiin ja arvioitiin tutkimukseen tullessa ja arvioitiin uudelleen 10-12 tunnin välein. Sairaalahoidon kestoa, happisaturaation parantamiseen kuluvaa aikaa, IV-nesteen tarpeeseen kuluvaa aikaa ja kliinisiä pisteitä verrattiin kahden hoitoryhmän välillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täysiaikaiset aiemmin terveet vauvat
- Ikäraja 1-12kk
- Ilmoitettu suostumus allekirjoitettiin lievän tai keskivaikean keuhkoputkentulehduksen kliinisen esityksen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Keskosuus, synnynnäinen keuhkosairaus tai sydänsairaus
- Vauvat, jotka ovat olleet sairaalahoidossa hengityselinten sairauden ja vaikean keuhkoputkentulehduksen vuoksi (pistemäärä > 7 asteikolla 0-10)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: 1
Potilaita hoidetaan inhaloimalla 1 mg adrenaliinia ja nenätippoina 0,9 % suolaliuosta kumpaankin sieraimeen 12 tunnin välein.
|
Potilaita hoidetaan inhaloimalla 1 mg adrenaliinia ja nenätippoina 0,9 % suolaliuosta kumpaankin sieraimeen 12 tunnin välein.
|
|
Kokeellinen: 2
Saat neljä inhalaatiota 0,9 % suolaliuosta neljä kertaa päivässä ja yksi nenätippa ksylometatsoliini HCL 0,05 % kumpaankin sieraimeen kahdesti päivässä.
|
Saat neljä inhalaatiota 0,9 % suolaliuosta neljä kertaa päivässä ja yksi nenätippa ksylometatsoliini HCL 0,05 % kumpaankin sieraimeen kahdesti päivässä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
|
Kaksi vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Aika parantaa happisaturaatiota, kliinisten tulosten vertailu, IV-nesteiden tarve
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Keuhkoputken sairaudet
- Keuhkosairaudet, obstruktiiviset
- Keuhkoputkentulehdus
- Bronkioliitti
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Adrenergiset alfa-agonistit
- Adrenergiset agonistit
- Keuhkoputkia laajentavat aineet
- Astmaattiset aineet
- Hengityselinten aineet
- Adrenergiset beeta-agonistit
- Sympatomimeetit
- Vasokonstriktoriaineet
- Mydriatics
- Nenän dekongestantit
- Epinefriini
- Ksylometatsoliini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2848 (Muu tunniste: Ethics Committee ID)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .