A influência da adrenalina inalada versus descongestionante como tratamento nasal local na bronquiolite
Estudo duplo-cego controlado: tratamento com inalação de adrenalina versus gotas descongestionantes nasais para bronquiolite
Este foi um estudo randomizado, duplo-cego e controlado. O objetivo do estudo foi comparar as gotas nasais de xilometazolina HCL à inalação de epinefrina como tratamento para bronquiolite.
A hipótese do estudo é: o tratamento com gotas nasais de xilometazolina HCL é bom como inalação de epinefrina para tratamento de bronquiolite.
O consentimento informado assinado foi obtido de um dos pais de cada criança. E o comitê de ética humana de nosso hospital aprovou o estudo de acordo com os princípios da Declaração de Helsinque. (Aprovado - 2002)
Pacientes:
65 crianças que foram internadas na Pediatria A - uma enfermaria pediátrica geral, no Schneider Children's Medical Center por causa de bronquiolite durante o inverno em dois anos consecutivos de 2004-2005.
Os critérios de inclusão foram: Lactentes a termo previamente saudáveis, com idade de 1 a 12 meses, após consentimento informado foi assinado com apresentação clínica de bronquiolite leve a moderada de acordo com um escore clínico. Os critérios de exclusão foram os seguintes: prematuridade, doença pulmonar ou cardíaca congênita, lactentes que tiveram hospitalização anterior devido a doença respiratória e bronquiolite grave (escore> 7 com escala de 0 a 10).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Todos os pacientes elegíveis foram aleatoriamente designados para um dos dois grupos: Grupo 1 (controle) recebeu inalação de epinefrina 1mg, em 2cc de solução salina 0,9% quatro vezes ao dia e gotas nasais de salina 0,9% para cada narina a cada doze horas. Grupo 2 - o grupo de estudo recebeu quatro inalações de solução salina 0,9% quatro vezes ao dia e uma gota nasal de xilometazolina HCL em cada narina duas vezes ao dia. Este tratamento continuou até que o paciente estivesse pronto para receber alta.
Os pacientes foram examinados e avaliados na entrada do estudo e foram reavaliados a cada 10-12 horas. Foram comparados o tempo de internação, o tempo para melhorar a saturação de oxigênio, o tempo até a necessidade de fluido IV e o escore clínico entre os dois grupos de tratamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Lactentes a termo previamente saudáveis
- Idade 1-12 meses
- Após consentimento informado foi assinado com apresentação clínica de bronquiolite leve a moderada
Critério de exclusão:
- Prematuridade, doença pulmonar ou cardíaca congênita
- Bebês que tiveram hospitalização anterior devido a doença respiratória e bronquiolite grave (pontuação > 7 com escala de 0 a 10)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: 1
Os pacientes são tratados com inalação de epinefrina 1mg e gotas nasais de soro fisiológico 0,9% para cada narina a cada doze horas.
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Os pacientes são tratados com inalação de epinefrina 1mg e gotas nasais de soro fisiológico 0,9% para cada narina a cada doze horas.
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Experimental: 2
Receber quatro inalações de soro fisiológico 0,9% quatro vezes ao dia e uma gota nasal de xilometazolina HCL 0,05% em cada narina duas vezes ao dia.
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Receber quatro inalações de soro fisiológico 0,9% quatro vezes ao dia e uma gota nasal de xilometazolina HCL 0,05% em cada narina duas vezes ao dia.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Tempo de internação
Prazo: Dois anos
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Dois anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Tempo para melhorar a saturação de oxigênio, comparação de pontuações clínicas, necessidades de fluidos IV
Prazo: 2 anos
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Doenças brônquicas
- Doenças Pulmonares Obstrutivas
- Bronquite
- Bronquiolite
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Alfa-Agonistas Adrenérgicos
- Agonistas Adrenérgicos
- Agentes broncodilatadores
- Agentes Antiasmáticos
- Agentes do Sistema Respiratório
- Beta-Agonistas Adrenérgicos
- Simpaticomiméticos
- Agentes vasoconstritores
- Midriáticos
- Descongestionantes Nasais
- Epinefrina
- Xilometazolina
Outros números de identificação do estudo
- 2848 (Outro identificador: Ethics Committee ID)
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