肥満手術後のホルモンレベルの前向き研究
2019年9月18日 更新者：Judith Korner、Columbia University
肥満手術後のホルモンレベルと食欲の前向き研究
このプロジェクトでは、肥満の手術が骨代謝と食欲を調節するホルモンに及ぼす影響を研究します。
調査の概要
詳細な説明
対象者は、外科的処置を受けることを選択した後、コロンビア・プレスビテリアン・メディカルセンターの肥満外来および外科クリニックから募集される。 グループはランダム化されません。 むしろ、医師とともに手術の選択を決定します。 患者は術前に評価され、術後は5年間追跡される。
初期評価には、完全な病歴と身体検査、カルシウム、副甲状腺ホルモン（PTH）およびビタミンDの測定、骨代謝回転および骨ミネラル密度のマーカーを使用した骨格の健康の評価が含まれます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
236
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10032
- Columbia University Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
対象者は、外科的処置を受けることを選択した後、コロンビア・プレスビテリアン・メディカルセンターの肥満外来および外科クリニックから募集される。
説明
包含基準:
- 18歳以上の成人男性または女性
- 肥満手術を受ける予定
除外基準:
- ビタミンD欠乏症
- 原発性副甲状腺機能亢進症
- PTHレベルを変化させる可能性があるリチウムまたはサイアザイド系利尿薬による治療
- 骨軟化症
- 未治療の甲状腺機能亢進症、肝疾患、クッシング症候群、関節リウマチ、骨髄腫、またはパジェット病
- 腎機能障害（血清クレアチニン>2.0mg/dl）または腎性骨ジストロフィーの病歴
- -研究の90日前に2週間以上の抗肥満薬の使用
- 研究の90日前までの研究への参加
- セリアック病などの吸収不良症候群
- 以前の肥満手術
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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手術
肥満手術（胃バイパス術または胃バンディング術）を受けている肥満の成人男性および女性。
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注: この研究では手術費用は支払われません
他の名前：
注: この研究では手術費用は支払われません
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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体重の変化
時間枠：5年
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線形混合モデル分析は、経時的および手術間の変化を研究するために使用されます。
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5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Judith Korner, MD,PhD、Columbia University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2003年3月17日
一次修了 (実際)
2018年11月4日
研究の完了 (実際)
2018年11月4日
試験登録日
最初に提出
2008年2月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年2月28日
最初の投稿 (見積もり)
2008年3月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年9月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年9月18日
最終確認日
2019年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。