Prospektive Untersuchung des Hormonspiegels nach einer bariatrischen Operation
18. September 2019 aktualisiert von: Judith Korner, Columbia University
Prospektive Untersuchung des Hormonspiegels und des Appetits nach einer bariatrischen Operation
In diesem Projekt werden die Auswirkungen einer Operation bei Fettleibigkeit auf den Knochenstoffwechsel und die Hormone untersucht, die den Appetit regulieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Probanden werden aus den ambulanten Adipositas- und Chirurgiekliniken des Columbia-Presbyterian Medical Center rekrutiert, nachdem sie sich für einen chirurgischen Eingriff entschieden haben. Die Gruppen werden nicht randomisiert. Vielmehr entscheiden sie gemeinsam mit ihren Ärzten über die Wahl der Operation. Die Patienten werden präoperativ untersucht und 5 Jahre lang postoperativ beobachtet.
Die erste Beurteilung umfasst eine vollständige Anamnese und körperliche Untersuchung, die Messung von Kalzium, Parathormon (PTH) und Vitamin D sowie die Beurteilung der Skelettgesundheit anhand von Markern für Knochenumsatz und Knochenmineraldichte.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
236
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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New York
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
- Columbia University Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Probanden werden aus den ambulanten Adipositas- und Chirurgiekliniken des Columbia-Presbyterian Medical Center rekrutiert, nachdem sie sich für einen chirurgischen Eingriff entschieden haben.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsener Mann oder Frau > 18 Jahre
- Eine bariatrische Operation ist geplant
Ausschlusskriterien:
- Mangel an Vitamin D
- Primärer Hyperparathyreoidismus
- Behandlung mit Lithium- oder Thiaziddiuretika, die den PTH-Spiegel verändern können
- Osteomalazie
- Unbehandelte Hyperthyreose, Lebererkrankung, Cushing-Syndrom, rheumatoide Arthritis, Myelom oder Morbus Paget
- Eingeschränkte Nierenfunktion (Serumkreatinin >2,0 mg/dl) oder Vorgeschichte einer renalen Osteodystrophie
- Einnahme von Medikamenten gegen Fettleibigkeit über einen Zeitraum von mehr als 2 Wochen und 90 Tagen vor der Studie
- Teilnahme an einer Forschungsstudie 90 Tage vor der Studie
- Alle Malabsorptionssyndrome wie Zöliakie-Sprue
- Vorherige bariatrische Operation
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Operation
Übergewichtige erwachsene Männer und Frauen, die sich einer bariatrischen Operation (Magenbypass oder Magenband) unterziehen.
|
HINWEIS: Die Kosten für eine Operation werden von der Studie nicht übernommen
Andere Namen:
HINWEIS: Die Kosten für eine Operation werden von der Studie nicht übernommen
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung des Körpergewichts
Zeitfenster: 5 Jahre
|
Mithilfe einer linearen gemischten Modellanalyse werden Veränderungen im Laufe der Zeit und zwischen Operationen untersucht
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5 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Judith Korner, MD,PhD, Columbia University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
17. März 2003
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
4. November 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
4. November 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Februar 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Februar 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
3. März 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. September 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. September 2019
Zuletzt verifiziert
1. September 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AAAB0528
- R01DK072011 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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UNENTSCHIEDEN
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