Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prospektiv undersøgelse af hormonniveauer efter bariatrisk kirurgi

18. september 2019 opdateret af: Judith Korner, Columbia University

Prospektiv undersøgelse af hormonniveauer og appetit efter bariatrisk kirurgi

Dette projekt vil studere virkningerne af kirurgi for fedme på knoglemetabolisme og hormoner, der regulerer appetitten.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forsøgspersoner vil blive rekrutteret fra de ambulante fedme- og kirurgiske klinikker på Columbia-Presbyterian Medical Center, efter at de har valgt at gennemgå et kirurgisk indgreb. Grupperne vil ikke blive randomiseret. I stedet vil de beslutte deres valg af operation sammen med deres læger. Patienterne vil blive evalueret præoperativt og fulgt postoperativt i 5 år.

Indledende evaluering vil omfatte en komplet anamnese og fysisk undersøgelse, måling af calcium, parathyreoideahormon (PTH) og D-vitamin og vurdering af skeletsundhed ved hjælp af markører for knogleomsætning og knoglemineraltæthed.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

236

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • Columbia University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forsøgspersoner vil blive rekrutteret fra de ambulante fedme- og kirurgiske klinikker på Columbia-Presbyterian Medical Center, efter at de har valgt at gennemgå et kirurgisk indgreb.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Voksen mand eller kvinde > 18 år
  2. Planlagt at gennemgå fedmekirurgi

Ekskluderingskriterier:

  1. D-vitamin mangel
  2. Primær hyperparathyroidisme
  3. Behandling med lithium- eller thiaziddiuretika, som kan ændre PTH-niveauer
  4. Osteomalaci
  5. Ubehandlet hyperthyroidisme, leversygdom, Cushings syndrom, reumatoid arthritis, myelom eller Pagets sygdom
  6. Nedsat nyrefunktion (serumkreatinin >2,0 mg/dl) eller anamnese med renal osteodystrofi
  7. Brug af medicin mod fedme i mere end 2 uger 90 dage før studiet
  8. Deltagelse i enhver forskningsundersøgelse 90 dage før undersøgelsen
  9. Eventuelle malabsorptionssyndromer såsom cøliaki
  10. Tidligere fedmekirurgi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kirurgi
Overvægtige voksne mænd og kvinder, der gennemgår fedmekirurgi (gastrisk bypass eller gastrisk bånd).
Procedure: Gastrisk bypass
BEMÆRK: Kirurgi vil ikke blive betalt af undersøgelsen
Andre navne:
  • Engelske pund
Procedure: Mavebånd
BEMÆRK: Kirurgi vil ikke blive betalt af undersøgelsen
Andre navne:
  • GB

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i kropsvægt
Tidsramme: 5 år
lineær blandet modelanalyse vil blive brugt til at studere ændringer over tid og mellem operationer
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Columbia University

Samarbejdspartnere

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Judith Korner, MD,PhD, Columbia University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. marts 2003

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. november 2018

Studieafslutning (Faktiske)

4. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. februar 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. februar 2008

Først opslået (Skøn)

3. marts 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. september 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. september 2019

Sidst verificeret

1. september 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AAAB0528
  • R01DK072011 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner