Проспективное исследование уровня гормонов после бариатрической операции
18 сентября 2019 г. обновлено: Judith Korner, Columbia University
Проспективное исследование уровня гормонов и аппетита после бариатрической операции
В рамках этого проекта будет изучено влияние операции по поводу ожирения на костный метаболизм и гормоны, регулирующие аппетит.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Субъекты будут набраны из амбулаторных клиник по лечению ожирения и хирургических клиник в Колумбийско-Пресвитерианском медицинском центре после того, как они решат пройти хирургическую процедуру. Группы не будут рандомизированы. Скорее, они будут принимать решение о выборе операции вместе со своими врачами. Пациенты будут оцениваться до операции и наблюдаться после операции в течение 5 лет.
Первоначальная оценка будет включать в себя полный анамнез и физикальное обследование, измерение уровня кальция, паратиреоидного гормона (ПТГ) и витамина D, а также оценку состояния скелета с использованием маркеров обмена костной ткани и минеральной плотности костей.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
236
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
- Columbia University Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Субъекты будут набраны из амбулаторных клиник по лечению ожирения и хирургических клиник в Колумбийско-Пресвитерианском медицинском центре после того, как они решат пройти хирургическую процедуру.
Описание
Критерии включения:
- Взрослый мужчина или женщина > 18 лет
- Планируется бариатрическая операция
Критерий исключения:
- Дефицит витамина D
- Первичный гиперпаратиреоз
- Лечение литием или тиазидными диуретиками, которые могут изменить уровень ПТГ.
- остеомаляция
- Нелеченый гипертиреоз, заболевания печени, синдром Кушинга, ревматоидный артрит, миелома или болезнь Педжета
- Нарушение функции почек (креатинин сыворотки >2,0 мг/дл) или почечная остеодистрофия в анамнезе
- Использование любых препаратов против ожирения в течение более 2 недель за 90 дней до исследования
- Участие в любом научном исследовании за 90 дней до начала исследования
- Любые синдромы мальабсорбции, такие как глютеновая спру
- Предыдущая бариатрическая операция
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Операция
Взрослые мужчины и женщины с ожирением, перенесшие бариатрическую операцию (шунтирование желудка или бандажирование желудка).
|
ПРИМЕЧАНИЕ. Операция не оплачивается исследованием.
Другие имена:
ПРИМЕЧАНИЕ. Операция не оплачивается исследованием.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение массы тела
Временное ограничение: 5 лет
|
анализ линейной смешанной модели будет использоваться для изучения изменений с течением времени и между операциями
|
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Judith Korner, MD,PhD, Columbia University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 марта 2003 г.
Первичное завершение (Действительный)
4 ноября 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
4 ноября 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 февраля 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 февраля 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
3 марта 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 сентября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 сентября 2019 г.
Последняя проверка
1 сентября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AAAB0528
- R01DK072011 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .