Estudo Prospectivo dos Níveis Hormonais Após Cirurgia Bariátrica
18 de setembro de 2019 atualizado por: Judith Korner, Columbia University
Estudo Prospectivo dos Níveis Hormonais e do Apetite Após a Cirurgia Bariátrica
Este projeto estudará os efeitos da cirurgia para obesidade no metabolismo ósseo e nos hormônios que regulam o apetite.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os indivíduos serão recrutados no ambulatório de obesidade e clínicas cirúrgicas do Columbia-Presbyterian Medical Center após terem optado por se submeter a um procedimento cirúrgico. Os grupos não serão randomizados. Em vez disso, eles decidirão sobre a escolha da cirurgia junto com seus médicos. Os pacientes serão avaliados no pré-operatório e acompanhados no pós-operatório por 5 anos.
A avaliação inicial incluirá uma história completa e exame físico, medição de cálcio, hormônio da paratireoide (PTH) e vitamina D, e avaliação da saúde esquelética usando marcadores de remodelação óssea e densidade mineral óssea.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
236
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10032
- Columbia University Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os indivíduos serão recrutados no ambulatório de obesidade e clínicas cirúrgicas do Columbia-Presbyterian Medical Center após terem optado por se submeter a um procedimento cirúrgico.
Descrição
Critério de inclusão:
- Adulto masculino ou feminino > 18 anos de idade
- Programado para passar por cirurgia bariátrica
Critério de exclusão:
- Deficiência de vitamina D
- hiperparatireoidismo primário
- Tratamento com diuréticos de lítio ou tiazídicos que podem alterar os níveis de PTH
- Osteomalacia
- Hipertireoidismo não tratado, doença hepática, síndrome de Cushing, artrite reumatóide, mieloma ou doença de Paget
- Função renal prejudicada (creatinina sérica >2,0mg/dl) ou história de osteodistrofia renal
- Uso de qualquer medicamento anti-obesidade por mais de 2 semanas 90 dias antes do estudo
- Participação em qualquer estudo de pesquisa 90 dias antes do estudo
- Quaisquer síndromes de má absorção, como espru celíaco
- Cirurgia bariátrica anterior
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Cirurgia
Homens e mulheres adultos obesos submetidos a cirurgia bariátrica (bypass gástrico ou banda gástrica).
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NOTA: A cirurgia não será paga pelo estudo
Outros nomes:
NOTA: A cirurgia não será paga pelo estudo
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no peso corporal
Prazo: 5 anos
|
a análise de modelo misto linear será usada para estudar a mudança ao longo do tempo e entre a cirurgia
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5 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Judith Korner, MD,PhD, Columbia University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de março de 2003
Conclusão Primária (Real)
4 de novembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
4 de novembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de fevereiro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de fevereiro de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
3 de março de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de setembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de setembro de 2019
Última verificação
1 de setembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AAAB0528
- R01DK072011 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
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