Estudio Prospectivo de Niveles Hormonales Posterior a Cirugía Bariátrica
18 de septiembre de 2019 actualizado por: Judith Korner, Columbia University
Estudio Prospectivo de Niveles Hormonales y Apetito Posterior a Cirugía Bariátrica
Este proyecto estudiará los efectos de la cirugía de la obesidad sobre el metabolismo óseo y las hormonas que regulan el apetito.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los sujetos serán reclutados de las clínicas quirúrgicas y de obesidad para pacientes ambulatorios en el Centro Médico Columbia-Presbyterian después de que hayan elegido someterse a un procedimiento quirúrgico. Los grupos no serán aleatorios. Más bien, decidirán sobre su elección de cirugía junto con sus médicos. Los pacientes serán evaluados preoperatoriamente y seguidos postoperatoriamente durante 5 años.
La evaluación inicial incluirá un historial completo y un examen físico, medición de calcio, hormona paratiroidea (PTH) y vitamina D, y evaluación de la salud esquelética utilizando marcadores de recambio óseo y densidad mineral ósea.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
236
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10032
- Columbia University Medical Center
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los sujetos serán reclutados de las clínicas quirúrgicas y de obesidad para pacientes ambulatorios en el Centro Médico Columbia-Presbyterian después de que hayan elegido someterse a un procedimiento quirúrgico.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adulto masculino o femenino > 18 años de edad
- Programado para someterse a una cirugía bariátrica
Criterio de exclusión:
- deficiencia de vitamina D
- Hiperparatiroidismo primario
- Tratamiento con litio o diuréticos tiazídicos que pueden alterar los niveles de PTH
- osteomalacia
- Hipertiroidismo no tratado, enfermedad hepática, síndrome de Cushing, artritis reumatoide, mieloma o enfermedad de Paget
- Deterioro de la función renal (creatinina sérica >2,0 mg/dl) o antecedentes de osteodistrofia renal
- Uso de cualquier medicamento contra la obesidad durante más de 2 semanas 90 días antes del estudio
- Participación en cualquier estudio de investigación 90 días antes del estudio
- Cualquier síndrome de malabsorción como celiaquía
- Cirugía bariátrica previa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Cirugía
Hombres y mujeres adultos obesos que se someten a una cirugía bariátrica (bypass gástrico o banda gástrica).
|
NOTA: El estudio no pagará la cirugía.
Otros nombres:
NOTA: El estudio no pagará la cirugía.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el peso corporal
Periodo de tiempo: 5 años
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El análisis de modelo mixto lineal se utilizará para estudiar el cambio a lo largo del tiempo y entre cirugías.
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5 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Judith Korner, MD,PhD, Columbia University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de marzo de 2003
Finalización primaria (Actual)
4 de noviembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
4 de noviembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de febrero de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de febrero de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de marzo de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de septiembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de septiembre de 2019
Última verificación
1 de septiembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AAAB0528
- R01DK072011 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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INDECISO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .