Prospectieve studie van hormoonspiegels na bariatrische chirurgie
18 september 2019 bijgewerkt door: Judith Korner, Columbia University
Prospectieve studie van hormoonspiegels en eetlust na bariatrische chirurgie
Dit project bestudeert de effecten van chirurgie voor obesitas op het botmetabolisme en hormonen die de eetlust reguleren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Proefpersonen zullen worden gerekruteerd uit de poliklinische obesitas- en chirurgische klinieken van het Columbia-Presbyterian Medical Center nadat ze ervoor hebben gekozen een chirurgische ingreep te ondergaan. De groepen worden niet gerandomiseerd. Integendeel, ze zullen samen met hun artsen beslissen over hun operatiekeuze. De patiënten worden preoperatief geëvalueerd en postoperatief gedurende 5 jaar gevolgd.
De eerste evaluatie omvat een volledige anamnese en lichamelijk onderzoek, meting van calcium, bijschildklierhormoon (PTH) en vitamine D, en beoordeling van de gezondheid van het skelet met behulp van markers van botomzetting en botmineraaldichtheid.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
236
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10032
- Columbia University Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Proefpersonen zullen worden gerekruteerd uit de poliklinische obesitas- en chirurgische klinieken van het Columbia-Presbyterian Medical Center nadat ze ervoor hebben gekozen een chirurgische ingreep te ondergaan.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen man of vrouw > 18 jaar
- Gepland om bariatrische chirurgie te ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- Vitamine D-tekort
- Primaire hyperparathyreoïdie
- Behandeling met lithium- of thiazidediuretica die de PTH-waarden kunnen veranderen
- Osteomalacie
- Onbehandelde hyperthyreoïdie, leverziekte, syndroom van Cushing, reumatoïde artritis, myeloom of de ziekte van Paget
- Verminderde nierfunctie (serumcreatinine >2,0 mg/dl) of voorgeschiedenis van renale osteodystrofie
- Gebruik van medicijnen tegen obesitas gedurende meer dan 2 weken 90 dagen voorafgaand aan het onderzoek
- Deelname aan een onderzoeksstudie 90 dagen voorafgaand aan de studie
- Alle malabsorptiesyndromen zoals coeliakie
- Eerdere bariatrische chirurgie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Chirurgie
Zwaarlijvige volwassen mannen en vrouwen die een bariatrische operatie ondergaan (maagbypass of maagband).
|
OPMERKING: Chirurgie wordt niet betaald door de studie
Andere namen:
OPMERKING: Chirurgie wordt niet betaald door de studie
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in lichaamsgewicht
Tijdsspanne: 5 jaar
|
lineaire gemengde modelanalyse zal worden gebruikt om veranderingen in de tijd en tussen operaties te bestuderen
|
5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Judith Korner, MD,PhD, Columbia University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
17 maart 2003
Primaire voltooiing (Werkelijk)
4 november 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
4 november 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 februari 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 februari 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
3 maart 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 september 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 september 2019
Laatst geverifieerd
1 september 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AAAB0528
- R01DK072011 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .