Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hormonitasojen tuleva tutkimus bariatrisen leikkauksen jälkeen

keskiviikko 18. syyskuuta 2019 päivittänyt: Judith Korner, Columbia University

Hormonitasojen ja ruokahalun tuleva tutkimus bariatrisen leikkauksen jälkeen

Tässä hankkeessa tutkitaan lihavuusleikkauksen vaikutuksia luuaineenvaihduntaan ja ruokahalua sääteleviin hormoneihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkittavat rekrytoidaan Columbia-Presbyterian Medical Centerin avohoito- ja kirurgisilta klinikoilta sen jälkeen, kun he ovat päättäneet käydä läpi kirurgisen toimenpiteen. Ryhmiä ei satunnaisteta. Sen sijaan he päättävät leikkauksen valinnasta yhdessä lääkäreidensä kanssa. Potilaat arvioidaan ennen leikkausta ja niitä seurataan leikkauksen jälkeen 5 vuoden ajan.

Alkuarviointi sisältää täydellisen historian ja fyysisen tutkimuksen, kalsiumin, lisäkilpirauhashormonin (PTH) ja D-vitamiinin mittaamisen sekä luuston terveyden arvioinnin käyttämällä luun vaihtuvuuden ja luun mineraalitiheyden merkkiaineita.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

236

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • Columbia University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkittavat rekrytoidaan Columbia-Presbyterian Medical Centerin avohoito- ja kirurgisilta klinikoilta sen jälkeen, kun he ovat päättäneet käydä läpi kirurgisen toimenpiteen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Aikuinen mies tai nainen > 18 vuotta
  2. Suunniteltu bariatriseen leikkaukseen

Poissulkemiskriteerit:

  1. D-vitamiinin puutos
  2. Primaarinen hyperparatyreoosi
  3. Hoito litium- tai tiatsididiureeteilla, jotka voivat muuttaa PTH-tasoja
  4. Osteomalacia
  5. Hoitamaton kilpirauhasen liikatoiminta, maksasairaus, Cushingin oireyhtymä, nivelreuma, myelooma tai Pagetin tauti
  6. Munuaisten vajaatoiminta (seerumin kreatiniini > 2,0 mg/dl) tai aiempi munuaisten osteodystrofia
  7. Kaikkien liikalihavuuslääkkeiden käyttö yli 2 viikon ajan 90 päivää ennen tutkimusta
  8. Osallistuminen mihin tahansa tutkimustutkimukseen 90 päivää ennen tutkimusta
  9. Kaikki imeytymishäiriöt, kuten keliakia
  10. Aiempi bariatrinen leikkaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Leikkaus
Liikalihavat aikuiset miehet ja naiset, joille tehdään bariatrinen leikkaus (mahalaukun ohitusleikkaus tai mahanauha).
Menettely: Mahalaukun ohitusleikkaus
HUOM: Tutkimus ei maksa leikkausta
Muut nimet:
  • GBP
Menettely: Mahalaukun raidoitus
HUOM: Tutkimus ei maksa leikkausta
Muut nimet:
  • GB

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kehon painossa
Aikaikkuna: 5 vuotta
Lineaarista sekamallianalyysiä käytetään ajan ja leikkauksen välisten muutosten tutkimiseen
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Columbia University

Yhteistyökumppanit

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Tutkijat

  • Päätutkija: Judith Korner, MD,PhD, Columbia University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 17. maaliskuuta 2003

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 4. marraskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 4. marraskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 28. helmikuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. helmikuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 3. maaliskuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 19. syyskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. syyskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AAAB0528
  • R01DK072011 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mahalaukun ohitusleikkaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa